GQ1001脫胎于啟德醫藥差異化、顛覆性的生物酶固相催化連續偶聯(lián)技術(shù)平臺iLDC，采用專(zhuān)屬設計的新型連接子，實(shí)現了小分子細胞毒素在抗體上的定點(diǎn)定量連接，工藝質(zhì)量達到全行業(yè)領(lǐng)先水平，特別是治療窗大幅拓寬，耐受性達到同類(lèi)藥物前所未有的高度，有望成為全球HER2陽(yáng)性腫瘤治療的Best-in-class藥物。GQ1001前期已獲得十三五“國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項”立項支持，也已獲準在澳大利亞開(kāi)展臨床試驗。

“GQ1001獲得FDA批準開(kāi)展臨床試驗，是啟德醫藥創(chuàng )新征程上的又一個(gè)里程碑，這使得我們朝著(zhù)‘積極布局全球多中心臨床試驗，同步推進(jìn)惠及全球病患’這個(gè)目標邁出堅實(shí)的一步，基于臨床前研究系統的數據積累，我們充分相信這個(gè)藥物體現的藥效與安全性綜合優(yōu)勢將帶來(lái)HER2陽(yáng)性腫瘤治療的顯著(zhù)獲益?！?span id="xblxpe7g4o1k" class="Apple-converted-space">?啟德醫藥創(chuàng )始人/CEO秦剛博士表示，“不僅如此，FDA的批準也是對啟德醫藥多年潛心技術(shù)積累和差異化創(chuàng )新的認可，過(guò)去幾年啟德醫藥創(chuàng )新團隊針對現有主流ADC藥物異質(zhì)性高、穩定性差、工藝繁雜等缺陷，從分子設計、偶聯(lián)技術(shù)、生產(chǎn)工藝等方面進(jìn)行了全方位的創(chuàng )新與升級，特別是獨特的生物酶連續偶聯(lián)技術(shù)工藝實(shí)現了生物偶聯(lián)藥物生產(chǎn)‘3G到5G式的跨越’：在單抗生產(chǎn)車(chē)間，以單抗生產(chǎn)的效率完成高品質(zhì)ADC的生產(chǎn)。我們期待，啟德醫藥豐富的自研以及合作產(chǎn)品線(xiàn)將持續為全球廣大病患帶來(lái)更為安全有效、同時(shí)也更為經(jīng)濟的治療方案?！?/span>

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啟德醫藥科技（蘇州）有限公司是一家致力于新型高端生物藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新型高科技企業(yè)，公司秉承“務(wù)真研創(chuàng )，厚德健行”的核心理念，通過(guò)跨學(xué)科差異化創(chuàng )新，矢志成為具有國際競爭力的中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。公司擁有自主創(chuàng )新、國際領(lǐng)先的生物酶固相催化連續偶聯(lián)平臺，聚焦于新一代定點(diǎn)生物偶聯(lián)物的開(kāi)發(fā)，以滿(mǎn)足全球范圍內廣大腫瘤患者未被滿(mǎn)足的臨床需求。