
艾博生物的創(chuàng )始團隊由擁有豐富的mRNA藥物研發(fā)經(jīng)驗的資深科學(xué)家組成,是目前國內唯一具有mRNA藥物工業(yè)化產(chǎn)業(yè)化和美國FDA申報經(jīng)驗的團隊,創(chuàng )始人英博博士在核酸藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面有著(zhù)多年的海外經(jīng)驗。新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),艾博生物爭分奪秒推進(jìn)疫苗研發(fā)相關(guān)工作,該mRNA疫苗獲選科技部第二批國家應急攻關(guān)專(zhuān)項,是國家首批立項的mRNA疫苗項目。
樹(shù)蘭(杭州)醫院感染科、國際多學(xué)科疑難病會(huì )診中心盛國平教授介紹說(shuō),“mRNA 疫苗具有安全、有效、周期短等特點(diǎn),比如說(shuō)新冠病毒是一個(gè)小球,球體表面的區域有些是容易變形的,如果把它表面不易變形的區域蛋白對應mRNA選出來(lái)做成疫苗,這樣接種后即使病毒發(fā)生變異,選擇特異性且保守的部分也不會(huì )產(chǎn)生變異,所以它的效果是比較穩定的?!?/span>
6月19日,科技部和國家衛健委通報,我國已有5個(gè)新冠病毒疫苗獲批開(kāi)展臨床試驗,占全球開(kāi)展臨床試驗疫苗總數的4成。其中,mRNA疫苗存在很高的技術(shù)門(mén)檻,此前僅有美國和德國研發(fā)的少數幾個(gè)mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床研究階段,艾博生物研制的這款mRNA疫苗臨床批件的獲批,實(shí)現了我國mRNA疫苗“零”的突破。
“疫苗的臨床實(shí)驗一般要進(jìn)行三期,一期主要看疫苗對人體的安全性,同時(shí)評估疫苗接種后對新冠病毒產(chǎn)生的抗體、對新冠病毒抗體的保護性以及體內存在的時(shí)間有多長(cháng)等”,盛國平教授說(shuō),“疫苗在不同人群身體的反應也不一樣,所以我們招募了18~59歲,以及60歲以上各個(gè)年齡段的志愿者。此外,我們還要對疫苗的不同濃度進(jìn)行試驗,不同人群對同一濃度的疫苗產(chǎn)生同樣的效果,才能算效果穩定?!?/span>
目前,除艾博生物之外,艾棣維欣與衛健委/教育部重點(diǎn)實(shí)驗室合作簽約,推進(jìn)國內首款新冠DNA疫苗在中國的臨床試驗。該疫苗在國內的I期臨床研究計劃將在華山醫院開(kāi)展,華山醫院I期臨床中心主任張菁、感染科主任張文宏是此次申報臨床試驗的兩位研究者。