根據合作協(xié)議，針對來(lái)凱醫藥一款處于臨床初期階段的PD-L1抗體新藥（LAE005），蘇橋生物將提供滿(mǎn)足全球質(zhì)量標準的完整生物藥CMC服務(wù)，覆蓋技術(shù)轉移、工藝開(kāi)發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)以及中美雙報的服務(wù)，助力LAE005實(shí)現全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

左：來(lái)凱醫藥??馮濤 博士?副總裁，藥物開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)?

右：蘇橋生物 何洪夏 博士 副總裁，商務(wù)拓展與市場(chǎng)

來(lái)凱醫藥是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng )新型企業(yè)，專(zhuān)注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)。2020年3月，來(lái)凱醫藥從瑞士諾華集團授權獲得LAE005的獨家全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。目前，這一候選新藥已經(jīng)在多種癌癥適應癥中完成了臨床I期試驗，驗證了其在各種實(shí)體瘤中具有良好的耐受性、安全性和積極的臨床療效。

來(lái)凱醫藥目前正在申請LAE005相關(guān)的臨床試驗許可?！拔覀儗AE005的臨床進(jìn)程充滿(mǎn)期待。人類(lèi)對抗癌癥已經(jīng)進(jìn)入了腫瘤免疫全新時(shí)代，PD-L1抗體正是其中最具代表性的創(chuàng )新療法，尤其是與來(lái)凱醫藥目前正在中美進(jìn)行二期臨床試驗的AKT抑制劑afuresertib聯(lián)合治療多種癌癥具有巨大的潛力。來(lái)凱醫藥正全力以赴，為全球、特別是中國尚未滿(mǎn)足治療需求的患者帶來(lái)更多安全、精準和個(gè)性化的治療手段?！?來(lái)凱醫藥創(chuàng )始人兼首席執行官呂向陽(yáng)博士表示，他對于來(lái)凱醫藥與蘇橋生物的合作充滿(mǎn)信心?！拔覀兒芨吲d與蘇橋生物開(kāi)展緊密合作，為PD-L1候選新藥提供工藝開(kāi)發(fā)和臨床試驗用藥的生產(chǎn)。蘇橋生物的卓越工藝、經(jīng)驗和服務(wù)，使我們確信它能夠助力來(lái)凱醫藥的新藥臨床和上市進(jìn)程，雙方攜手一定會(huì )加速惠及全球癌癥患者?！?/span>

蘇橋生物坐落于蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，是目前國內發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司，致力于采用顛覆性技術(shù)、最快成就客戶(hù)。

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“蘇橋生物自2017年成立以來(lái)，已經(jīng)成功幫助多個(gè)合作伙伴快速推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程并達到關(guān)鍵里程碑，也為國內多個(gè)生物制藥頭部企業(yè)完成了數批次臨床樣品的生產(chǎn)工作。自2019年以來(lái)，蘇橋生物不斷引入國內外高素質(zhì)人才，目前人員規模已近260人，形成了穩定的，完整齊備的人才隊伍。來(lái)凱醫藥作為行業(yè)內令人尊敬的企業(yè)，短短的幾年時(shí)間就搭建起了具有豐富經(jīng)驗的中美運營(yíng)團隊，也成功高效的引進(jìn)了多款經(jīng)臨床驗證的新藥產(chǎn)品，十分高興能與來(lái)凱醫藥達成戰略合作，蘇橋生物將全力助力來(lái)凱醫藥首個(gè)生物藥項目LAE005實(shí)現全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化?！?/span>

關(guān)于來(lái)凱生物

來(lái)凱醫藥成立于2016年12月，中國研發(fā)總部位于上海張江，是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng )新型企業(yè)，在中美兩地組建了國際化的運營(yíng)和研發(fā)團隊，專(zhuān)注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)。公司秉持科學(xué)為本、造?；颊叩睦砟?，建立國際領(lǐng)先的新藥研發(fā)平臺，打造一流的臨床研發(fā)管線(xiàn)，開(kāi)發(fā)同類(lèi)第一與同類(lèi)最優(yōu)的創(chuàng )新藥物。