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企訊 | 岸邁生物雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑EMB-02美國IND申報獲得FDA批準
岸邁在自主FIT-Ig技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的第二個(gè)IND申報的雙特異性抗體


中國上海,2020年9月15日處于臨床階段的生物技術(shù)公司岸邁生物今天宣布,其第二個(gè)自主開(kāi)發(fā)的針對實(shí)體瘤治療的新型雙特異性抗體候選藥物EMB-02的新藥臨床申請(IND)得到了美國食品藥品監督管理局(FDA)“臨床研究可以啟動(dòng)”的確認信函。

“岸邁生物的第二個(gè)雙特異性抗體進(jìn)入臨床,擴大了我們臨床階段的管線(xiàn)組合,也驗證了FIT-Ig?雙抗技術(shù)平臺在多種機制的臨床候選藥物開(kāi)發(fā)中的應用,”?岸邁生物創(chuàng )始人兼首席執行官吳辰冰博士表示:“在不久的將來(lái),我們計劃提交更多用于治療各種嚴重癌癥的新型雙特異性抗體的臨床申請。在2021年,岸邁生物將會(huì )有三個(gè)雙抗項目處在全球臨床開(kāi)發(fā)階段?!?/span>


EMB-02是基于岸邁生物專(zhuān)有的FIT-Ig?(Fabs-In-Tandem免疫球蛋白)技術(shù)產(chǎn)生的具有卓越效能的雙特異性抗體,同時(shí)靶向免疫檢查點(diǎn)蛋白PD-1和LAG-3。該藥物在對PD-1抗體單藥治療耐藥的臨床前模型中顯示出了顯著(zhù)的抗腫瘤活性。


在EMB-02進(jìn)入臨床的同時(shí),岸邁生物的第一個(gè)雙抗藥物EMB-01正同時(shí)在中國和美國進(jìn)行I / II期臨床研究,與其它在專(zhuān)利保護FIT-Ig?雙抗技術(shù)平臺上開(kāi)發(fā)出來(lái)的多個(gè)生物大分子藥物一起,形成了岸邁生物自主開(kāi)發(fā)的針對免疫腫瘤方向高度未滿(mǎn)足臨床需求的產(chǎn)品管線(xiàn)。


關(guān)于岸邁生物科技有限公司

岸邁生物是一家創(chuàng )新型國際化生物技術(shù)企業(yè),在上海和蘇州分別設有研發(fā)中心和中試基地,專(zhuān)注于利用自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體技術(shù)平臺FIT-Ig?進(jìn)行創(chuàng )新生物藥的研究和開(kāi)發(fā)?;贔IT-Ig?平臺技術(shù),岸邁生物正在針對腫瘤和其他臨床需求高的領(lǐng)域進(jìn)行雙特異性抗體系列原創(chuàng )產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。岸邁生物同時(shí)也在通過(guò)全球范圍內的技術(shù)授權、合作開(kāi)發(fā)等多種形式實(shí)現平臺的戰略發(fā)展和產(chǎn)品多元化布局。


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