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企訊 | 埃格林醫藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準進(jìn)入一期臨床試驗

深圳埃格林醫藥有限公司于美東時(shí)間2020年9月23日宣布。美國FDA正式批準了該公司用于治療新冠病毒肺炎的口服膠囊EG-009的臨床一期申請。該IND的申請是在FDA針對新冠病毒肺炎而專(zhuān)門(mén)設立的 CTAP*程序下進(jìn)行的。整個(gè)IND的審評僅用了26個(gè)自然日。


EG-009是埃格林醫藥的九大研發(fā)管線(xiàn)之一，用于治療新冠肺炎引起的細胞因子風(fēng)暴。細胞因子風(fēng)暴是導致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，口服制劑EG-009主要用于預防和治療新冠病毒引起的細胞因子風(fēng)暴 (cytonkine release sydrome) 。在處于全球新冠肺炎還在繼續大流行的今天，EG-009的研發(fā)將為降低新冠肺炎病人的死亡率帶來(lái)新的希望。
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埃格林自新冠肺炎爆發(fā)之后立即開(kāi)始了其新冠治療藥品的研發(fā)。在做臨床試驗準備的同時(shí)，也對其新冠治療系列藥品的基礎研究和專(zhuān)利申報做了大量的布局。埃格林醫藥的CEO，杜新博士指出，“關(guān)注臨床需求，聚焦藥物價(jià)值是我們一直秉持的信念。埃格林作為一家快速發(fā)展的創(chuàng )新型醫藥企業(yè)，研發(fā)管線(xiàn)的不斷調整和不斷完善是一項經(jīng)常性的工作。埃格林的研發(fā)團隊將在EG-009的IND獲批之后，立即開(kāi)展該項目的臨床試驗。爭取早日為新冠病毒感染的患者們帶來(lái)新的治療希望?！?/span>


* Coronavirus Treatment Acceleration Program


關(guān)于埃格林醫藥?

企訊 | 埃格林醫藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準進(jìn)入一期臨床試驗

深圳埃格林醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“埃格林”）是一家處于臨床階段的高速發(fā)展的國際生物醫藥企業(yè)，致力于創(chuàng )新藥物的發(fā)現和開(kāi)發(fā)，以及在全球范圍內的臨床研發(fā)與商業(yè)化推廣。公司的使命是“關(guān)注臨床需求，惠及全球患者”，聚焦于自身免疫、腫瘤免疫、以及慢性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥物的研發(fā)。

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埃格林醫藥堅持全球化和差異化的發(fā)展戰略，在探索新靶點(diǎn)的同時(shí)，積極開(kāi)展現有藥物的新適應癥開(kāi)發(fā)(Drug Repurposing)。Drug Repurposing不僅降低研究成本、加快研發(fā)速度，還提高了成功概率，提升了藥品價(jià)值。在新藥研發(fā)周期長(cháng)、成本高的今天，Drug Repurposing 正在成為新藥研發(fā)的趨勢。埃格林的“緊密關(guān)注臨床需求，加速創(chuàng )新臨床開(kāi)發(fā)”的企業(yè)價(jià)值觀(guān)；“摒棄跟隨于同質(zhì)化熱點(diǎn)，集中發(fā)力于差異化研發(fā)”的企業(yè)發(fā)展理念，“具有全球視野，聚焦藥品價(jià)值”的開(kāi)發(fā)策略將不斷引領(lǐng)醫藥行業(yè)的未來(lái)趨勢。?
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埃格林秉持開(kāi)放心態(tài)，在大力推進(jìn)自主研發(fā)的同時(shí)，也在積極推行戰略合作，在世界范圍內尋求合作機會(huì )，引進(jìn)高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的技術(shù)，以盡快滿(mǎn)足患者迫切的臨床需求，實(shí)現企業(yè)價(jià)值。