創(chuàng )藥新聲

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企訊 | 埃格林醫藥又一喜訊:治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的口服新藥EG-001正式獲FDA批準進(jìn)入一期臨床試驗

深圳埃格林醫藥有限公司于近日宣布,美國FDA正式批準了其用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的自主創(chuàng )新藥物EG-001的臨床一期申請(IND)。


EG-001是埃格林醫藥的九大研發(fā)管線(xiàn)之一,用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎?(Idiopathic Interstitial Pneumonias,IIP)?。IIP是一類(lèi)病因不明、臨床特征相似的罕見(jiàn)病。IIP在組織學(xué)上可以分為6種亞類(lèi),其特征是不同程度的肺組織炎癥和肺組織纖維化。IIP的臨床表現是逐漸進(jìn)展的呼吸困難和肺部影像學(xué)異常。目前世界各國均沒(méi)有批準任何可以治療IIP的藥品。面對如此無(wú)藥可治的疾病,大量使用糖皮質(zhì)激素成為了唯一可用的替代療法,以便維持患者生命。但長(cháng)期的糖皮質(zhì)激素治療不僅療效不確定,還會(huì )造成一系列副作用。晚期的IIP患者只能靠肺移植來(lái)挽救生命。?EG-001具有高選擇性免疫調節和抗炎作用。藥理實(shí)驗證明EG-001可以選擇性的激活多種抗炎基因,如EnaC。但不激活會(huì )產(chǎn)生糖皮質(zhì)激素副作用的基因,如FKBP5。IIP2017年全球發(fā)病人數約20萬(wàn)人次,其中美國發(fā)病人數約3.7萬(wàn)人,中國發(fā)病人數約5.7萬(wàn)人。全球IIP的市場(chǎng)規模超過(guò)40億美元。


此次EG-001?IND批準是繼埃格林的另一個(gè)獲選品,EG-009?獲批進(jìn)入臨床后的第二個(gè)IND。二者的獲批日期僅相隔20日。埃格林作為一家高速發(fā)展的創(chuàng )新型醫藥企業(yè),自去年就開(kāi)始了這一IND申報的準備工作。同EG-009一樣,其在做臨床試驗準備的同時(shí),也對特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的基礎研究和專(zhuān)利申報做了大量的布局。埃格林醫藥的CEO,杜新博士指出,“IIP不僅是一個(gè)全球性的學(xué)難題,也是一個(gè)巨大的臨床需求空白點(diǎn)。關(guān)注臨床需求,聚焦藥物價(jià)值是我們一直秉持的信念。為此,我們將會(huì )全力推動(dòng)EG-001的臨床研究,力爭早日能為IIP患者提供一款有效的治療藥品?!?/span>


關(guān)于埃格林醫藥

深圳埃格林醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“埃格林”)是一家處于臨床階段的高速發(fā)展的國際生物醫藥企業(yè),致力于創(chuàng )新藥物的發(fā)現和開(kāi)發(fā),以及在全球范圍內的臨床研發(fā)與商業(yè)化推廣。公司的使命是“關(guān)注臨床需求,惠及全球患者”,聚焦于自身免疫、腫瘤免疫、以及慢性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥物的研發(fā)。


埃格林醫藥堅持全球化和差異化的發(fā)展戰略,在探索新靶點(diǎn)的同時(shí),積極開(kāi)展現有藥物的新適應癥開(kāi)發(fā)(Drug Repurposing)。Drug Repurposing不僅降低研究成本、加快研發(fā)速度,還提高了成功概率,提升了藥品價(jià)值。在新藥研發(fā)周期長(cháng)、成本高的今天,Drug Repurposing 正在成為新藥研發(fā)的趨勢。埃格林的“緊密關(guān)注臨床需求,加速創(chuàng )新臨床開(kāi)發(fā)”的企業(yè)價(jià)值觀(guān);“摒棄跟隨于同質(zhì)化熱點(diǎn),集中發(fā)力于差異化研發(fā)”的企業(yè)發(fā)展理念,“具有全球視野,聚焦藥品價(jià)值”的開(kāi)發(fā)策略將不斷引領(lǐng)醫藥行業(yè)的未來(lái)趨勢。


埃格林秉持開(kāi)放心態(tài),在大力推進(jìn)自主研發(fā)的同時(shí),也在積極推行戰略合作,在世界范圍內尋求合作機會(huì ),引進(jìn)高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的技術(shù),以盡快滿(mǎn)足患者迫切的臨床需求,實(shí)現企業(yè)價(jià)值。