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企訊 | 岸邁生物蘇州中試生產(chǎn)基地竣工暨落成典禮

近日,岸邁生物蘇州中試生產(chǎn)基地(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州基地”)正式竣工?;刈溆谔K州BioBay桑田島,總投資預計超過(guò)3億元人民幣,建筑面積5085平方米,專(zhuān)注于大分子生物藥包括雙特異性抗體藥物的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。一期項目?jì)H耗時(shí)一年即建成200升和500升的GMP生產(chǎn)能力?;乜⒐ず蟀哆~生物自主研發(fā)管線(xiàn)上的多個(gè)雙特異性抗體創(chuàng )新藥物的全球臨床藥品生產(chǎn)將在蘇州基地進(jìn)行開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。

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蘇州工業(yè)園區黨工委委員、管委會(huì )副主任倪乾,蘇州工業(yè)園區科技和信息化局局長(cháng)徐積明,蘇州工業(yè)園區科技招商中心主任肖詩(shī)滔,蘇州工業(yè)園區生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司副總裁殷建國等各職能部門(mén)領(lǐng)導,蘇州工業(yè)園區元禾原點(diǎn)創(chuàng )投資管理有限公司合伙人趙群,信達生物制藥(蘇州)有限公司副總裁夏慶等合作伙伴,及多個(gè)科研院所與臨床研究合作機構、投資與金融機構、及新聞媒體等共計150多位嘉賓出席本次活動(dòng),共同見(jiàn)證岸邁生物抗體藥物中試生產(chǎn)基地竣工的重要里程碑時(shí)刻。

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?“岸邁生物致力于提升生物大分子藥物特別是雙特異性抗體從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值。岸邁以平臺戰略和創(chuàng )新驅動(dòng)引領(lǐng)雙抗新藥的醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,要做全球最好的抗癌雙抗藥物。在不久的將來(lái),我們計劃提交更多用于治療各種嚴重癌癥的新型雙特異性抗體的臨床申請。這些產(chǎn)品將以蘇州基地進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)和臨床用藥物的生產(chǎn),”岸邁生物創(chuàng )始人兼首席執行官吳辰冰博士表示:“這標志著(zhù)岸邁生物自從踏入蘇州生物醫藥行業(yè)以來(lái),已開(kāi)始邁進(jìn)規?;?、產(chǎn)業(yè)化運作的快速軌道。這也是國內首個(gè)專(zhuān)注于雙抗工藝平臺化的GMP生產(chǎn)設施,可用于滿(mǎn)足岸邁自身產(chǎn)品管線(xiàn)開(kāi)發(fā)及未來(lái)來(lái)自中國、美國、歐洲等合作伙伴的臨床試驗產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)和放大生產(chǎn)。蘇州基地的竣工讓我們在打造全球雙抗生產(chǎn)和質(zhì)量的行業(yè)標準的期許上邁出了堅實(shí)的一大步,同時(shí)期望岸邁生物抗體藥物的創(chuàng )新發(fā)展和雙抗平臺的升級和應用,將會(huì )進(jìn)一步帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)園區高端人才和全球先進(jìn)項目的引進(jìn)和合作,以及帶動(dòng)具有自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體新藥產(chǎn)業(yè)鏈的形成?!?/span>

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岸邁生物高級副總裁、岸邁生物(蘇州)有限公司總經(jīng)理蘇建華博士指出,岸邁生物蘇州中試生產(chǎn)基地始終遵循高質(zhì)量、高速度、高科技的建設原則,建造cGMP規范和標準的生物藥生產(chǎn)基地。項目建設能如此快速推進(jìn),離不開(kāi)園區在項目報批、配套設施等方面大力支持和保姆式服務(wù)。


蘇州市區政府領(lǐng)導和各機構專(zhuān)家高度認可岸邁在桑田島工廠(chǎng)建設,并對岸邁蘇州生產(chǎn)基地可成為蘇州BioBay桑田島的新名片充滿(mǎn)期待,更希望岸邁可將蘇州基地的落成作為生物制藥產(chǎn)業(yè)特別是雙抗平臺和產(chǎn)品樹(shù)立國際標準的行業(yè)標桿。

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關(guān)于岸邁生物科技有限公司

岸邁生物是一家創(chuàng )新型國際化生物技術(shù)企業(yè),在上海和蘇州分別設有研發(fā)中心和中試基地,專(zhuān)注于利用自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體技術(shù)平臺FIT-Ig?進(jìn)行創(chuàng )新生物藥的研究和開(kāi)發(fā)。FIT-Ig?技術(shù)平臺能夠通過(guò)分子生物學(xué)手段將兩個(gè)單抗序列糅合在一起形成一種結構獨特的雙特異性抗體,具備很高的產(chǎn)業(yè)化效率?;贔IT-Ig?平臺技術(shù),岸邁生物正在針對腫瘤和其他臨床需求高的領(lǐng)域進(jìn)行雙特異性抗體系列原創(chuàng )產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。岸邁生物同時(shí)也在通過(guò)全球范圍內的技術(shù)授權、合作開(kāi)發(fā)等多種形式實(shí)現平臺的戰略發(fā)展和產(chǎn)品多元化布局。


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