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企訊 | 諾誠健華第二代泛TRK抑制劑ICP-723完成首例受試者給藥

2020年10月28日,中國北京——生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司優(yōu)化設計的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者給藥。


臨床前研究顯示,ICP-723具有抗多種實(shí)體腫瘤的高活性和良好的安全性,有潛力為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法。此次入組首例受試者并給藥標志著(zhù)ICP-723臨床試驗全面啟動(dòng),將主要評估ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性,并評價(jià)ICP-723對NTRK融合基因陽(yáng)性癌癥的抗腫瘤療效。


ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)創(chuàng )新藥,用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉移性實(shí)體瘤,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等,以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。


今年5月,ICP-723獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。?ICP-723臨床試驗首家中心不久前在中山大學(xué)腫瘤防治中心啟動(dòng)。中山大學(xué)腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗的組長(cháng)單位。


諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“創(chuàng )新藥研發(fā)是一個(gè)漫長(cháng)而嚴謹的過(guò)程,我們始終致力于安全而高效地推動(dòng)在研新藥的臨床研究,以盡早滿(mǎn)足患者未被滿(mǎn)足的治療需求。作為第二代小分子TRK抑制劑,ICP-723具有高活性及高選擇性,有望克服對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生的抗藥性。ICP-723第一例受試者的入組進(jìn)一步豐富公司的實(shí)體瘤研發(fā)管線(xiàn)。目前,我們總共有20幾個(gè)臨床試驗正在進(jìn)行之中?!?/span>


關(guān)于諾誠健華

諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家處于臨床階段的生物醫藥高科技公司,專(zhuān)注于腫瘤及自身免疫類(lèi)疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類(lèi)疾病?,F有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。