這將是一項針對復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥患者（RRMS）的隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床II期研究，將于美國和多個(gè)歐洲國家展開(kāi)，計劃招募160名患者。

MS是一種自身免疫性中樞神經(jīng)系統疾病，患者的免疫系統會(huì )異常攻擊神經(jīng)細胞周?chē)乃枨?，引起炎癥和組織損傷，破壞大腦、視覺(jué)神經(jīng)和脊髓的正常功能。這種損傷可引起肌無(wú)力、疲勞和視力損傷，并最終導致殘疾。大多數MS患者在20-40歲時(shí)會(huì )開(kāi)始經(jīng)歷首次癥狀，使該疾病成為年輕人非創(chuàng )傷性殘疾的主要原因。

根據多發(fā)性硬化癥國際聯(lián)合會(huì )（MSIF）發(fā)布的數據，目前全球超過(guò)280萬(wàn)人罹患多發(fā)性硬化癥[1]。根據弗若斯特沙利文公司的分析數據，全球MS市場(chǎng)規模2018年達到230億美元，并預計到2030年達到489億美元[2]。

BTK作為B細胞受體信號通路中的一個(gè)關(guān)鍵激酶，對B淋巴細胞、巨噬細胞及小膠質(zhì)等參與MS病理過(guò)程的免疫細胞的發(fā)育和功能都很重要。因此，BTK抑制劑有望為MS等自身免疫性疾病的治療提供新穎的治療選擇。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官崔霽松博士說(shuō)：“奧布替尼具有持續的抗炎作用和良好的安全性，加之我們最近的研究發(fā)現奧布替尼可透過(guò)血腦屏障 (BBB)，因此我們認為奧布替尼開(kāi)展治療MS臨床研究的決定非常審慎，并極具前景。非常高興，奧布替尼針對多發(fā)性硬化癥在美國很快獲批開(kāi)展臨床試驗，我們將全力推進(jìn)此項II期臨床研究?！?/span>

奧布替尼是具高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療B細胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。目前，奧布替尼正在中國及美國進(jìn)行多中心、多適應癥的臨床試驗，研究其作為單藥及聯(lián)合用藥的療效和安全性，臨床結果顯示了良好的安全性和有效性。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫藥高科技公司，專(zhuān)注于腫瘤及自身免疫類(lèi)疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制，適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類(lèi)疾病?，F有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。

[1]數據來(lái)源：多發(fā)性硬化國際聯(lián)合會(huì )（MSIF）官網(wǎng)https://www.msif.org/about-ms/what-is-ms/

[2] 數據來(lái)源：Frost & Sullivan analysis