作為一家世界排名前十以創(chuàng )新為驅動(dòng)的全球性生物制藥企業(yè)，阿斯利康站在世界生命科技的最前沿，每年在新藥研發(fā)上投入高達40億美元以上。這項題為 “Development and validation ofblood tumor mutational burden reference standards” 的研究報告展示了bTMB對照標準的開(kāi)發(fā)和驗證數據，其中使用了慧渡醫療600基因的PredicineATLAS?評估突變覆蓋率、突變等位基因頻率和bTMB評分。該報告的bTMB對照標準可支持bTMB平臺的校準和驗證，統一bTMB評分標準，從而提高檢測的準確性，幫助臨床醫生進(jìn)行腫瘤治療方案決策。

TMB（Tumor Mutation Burden，腫瘤突變負荷），是指腫瘤基因組中平均1Mb范圍內所包含的體細胞蛋白編碼區點(diǎn)突變、插入缺失等基因變異數量?；谀[瘤組織樣本計算的TMB為腫瘤TMB（tTMB），基于血液樣本計算的TMB為血液TMB（bTMB）。TMB作為免疫治療的生物標志物，用于評估接受免疫靶向治療的患者是否能夠獲益。

目前，由于實(shí)驗方法、基因數量以及生物信息學(xué)分析等方面的差異，行業(yè)內缺乏統一的bTMB計算和評估標準。Friends of Cancer Research (FoCR) TMB Harmonization Consortium提出了對tTMB分析的評估對照標準，實(shí)現不同NGS計算標準化，確定Panel-TMB評分和WES-TMB評分之間的相關(guān)性。bTMB分析具有獨特的挑戰，需要更高的靈敏度，因此建立bTMB的參考標準更加重要。

該研究采用腫瘤細胞系和供體匹配的淋巴母細胞系的DNA制作的人工bTMB作為對照，校準和比對不同實(shí)驗室、不同Panel bTMB平臺評分結果。

研究發(fā)現，慧渡醫療的PredicineATLAS?和Guardant Health的GuardantOMNI兩個(gè)平臺，bTMB評分分別為7、20和26 mut/Mb，與對照標準品一致，表現出良好的可重復性。這項研究表明了在一系列bTMB水平上制定bTMB參考標準的可行性。

慧渡醫療bTMB評分結果與對照標準品結果一致

為研究血液中bTMB對PDL1/CTLA4聯(lián)合免疫治療效果評估，阿斯利康采用慧渡醫療600基因PredicineATLAS? ctDNA液態(tài)活檢NGS技術(shù)平臺，對174例mPDAC患者進(jìn)行血液ctDNA 的腫瘤相關(guān)基因檢測，涵蓋腫瘤藥物開(kāi)發(fā)管線(xiàn)中從靶向治療到免疫治療的相關(guān)基因，包括點(diǎn)突變、融合、插入缺失、擴增、大片段缺失和血液TMB，MSI等，從分子水平預測和評估mPDAC患者對于免疫治療藥物的敏感性。該研究的bTMB等生物標記物結果將在2021年1月的ASCO-GI國際會(huì )議上專(zhuān)題報道。

與阿斯利康的三度合作，再次體現了慧渡醫療 “起點(diǎn)就是業(yè)界頂點(diǎn)” 的從業(yè)標準和打造精品的堅定決心。選擇從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫療開(kāi)發(fā)出國際領(lǐng)先的新一代液態(tài)活檢技術(shù)、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營(yíng)的CAP和CLIA實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )，與世界排名前十的歐美藥企和國內外頂級專(zhuān)家和醫療機構深度合作，通過(guò)基于血液、尿液和組織的一站式生物標記物平臺體系來(lái)支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開(kāi)發(fā)和癌癥早篩。

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關(guān)于慧渡

慧渡醫療?是一家專(zhuān)注于精準醫療的高科技集團公司。堅持??“起點(diǎn)就是業(yè)界頂點(diǎn)” 的從業(yè)標準，打造液態(tài)活檢行業(yè)精品。

從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫療業(yè)界獨創(chuàng )ctRNA + ctDNA 聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營(yíng)的CAP和CLIA實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )，與世界排名前十的歐美藥企和國內外頂級專(zhuān)家和醫療機構深度合作，通過(guò)基于血液、尿液和組織的一站式生物標記物平臺體系來(lái)支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開(kāi)發(fā)和癌癥早篩。