創(chuàng )藥新聲

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企訊 | 精準醫療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物獲得抗癌新藥重組人血管內皮抑素,核心產(chǎn)品管線(xiàn)拓展至大分子生物藥領(lǐng)域

2020年12月1日,索元生物宣布成功獲得江蘇吳中醫藥集團有限公司(“吳中醫藥”)的一類(lèi)新藥抗癌新藥重組人血管內皮抑素(現命名為DB108)的除中國地區以外的全球權益, 包括DB108的開(kāi)發(fā)、制造、使用、經(jīng)銷(xiāo)DB108的獨家許可。


內皮抑素可以通過(guò)抑制血管生成達到抑制腫瘤生長(cháng)和轉移的重組蛋白藥物。DB108采用大腸桿菌表達制備獲得,分子量20KDa,共184個(gè)氨基酸,同天然人源的內皮抑素氨基酸序列相同。DB108由吳中醫藥2017年在中國完成了III期一線(xiàn)治療非小細胞肺癌(NSCLC)臨床試驗,該試驗證實(shí)了DB108具有良好的安全性和耐受性。盡管DB108對比化療對照組在中位總生存期中未顯示出顯著(zhù)差異,但其III期臨床試驗數據顯示出DB108在中位無(wú)進(jìn)展生存期中展示出顯著(zhù)療效,而且中位總生存期在部分亞組人群中顯示出優(yōu)異的療效。


索元生物首席商務(wù)官Michael Haller博士表示:“我們很高興今天順利引進(jìn)DB108生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素一類(lèi)新藥。該管線(xiàn)是索元生物第七個(gè)處于臨床研發(fā)后期的產(chǎn)品,也是索元生物的首個(gè)大分子生物藥,相信本次引進(jìn)使索元生物特有的全基因掃描平臺技術(shù)開(kāi)辟了在大分子生物藥領(lǐng)域的研發(fā)應用?!?/span>


索元生物董事長(cháng)羅文博士表示:吳中醫藥針對內皮抑素做了大量開(kāi)拓性的工作,為DB108后續研發(fā)奠定了良好的基礎,我們將通過(guò)全基因掃描平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)出具有針對性的生物標志物以預測DB108療效,并通過(guò)國際臨床試驗將DB108推向全球市場(chǎng)。DB108是索元生物首個(gè)引進(jìn)自中國醫藥企業(yè)的新藥,我們期待其成為一款源自中國、造福世界的全球首創(chuàng )新藥。


吳中醫藥董事長(cháng)姚建林先生表示:“索元生物是一家具備超強生物標志物研發(fā)能力的精準醫療領(lǐng)軍企業(yè),重組人血管內皮抑素注射液是吳中醫藥潛心研發(fā)的一類(lèi)新藥,我們非常高興此次能與索元生物達成合作,?這是雙方優(yōu)勢與機遇的精準對接,又是相互合作、互利共贏(yíng)的深化融合,為繼續推進(jìn)該項目的研發(fā)提供了開(kāi)創(chuàng )性的解決方案,期待通過(guò)本次合作產(chǎn)生創(chuàng )新性成果,為全球臨床患者提供更好的治療選擇?!?/span>


關(guān)于索元生物

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開(kāi)發(fā)一類(lèi)新藥的精準醫療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠(chǎng)引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥,利用其獨創(chuàng )的生物標記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過(guò)這些新發(fā)現的生物標記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者,索元生物能夠在敏感患者中重新開(kāi)展臨床試驗,從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性,提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率,從而達到以較低的成本、較短的時(shí)間開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥的目的。索元生物目前擁有已開(kāi)發(fā)至臨床后期的六個(gè)產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107DB108,均為一類(lèi)全球首創(chuàng )藥物(First in Class)。其中DB102enzastaurin)原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,用于治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和腦膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)。DB103pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,用于治療精神分裂癥。DB104liafensine)原為ARMI/BMS開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,用于治療抑郁癥。DB105原為芬蘭奧立安集團開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,用于治療阿爾茨海默癥。DB106原為美國Sunesis制藥公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,用于治療急性髓系白血病。DB107原為美國Tocagen公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,用于治療復發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤。DB108原為中國吳中醫藥開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)。


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