索元生物是一家新型的、以快速有效的獨特模式開(kāi)發(fā)一類(lèi)新藥的國際化企業(yè)。索元生物目前擁有腫瘤和精神類(lèi)疾病領(lǐng)域已開(kāi)發(fā)至臨床后期的七個(gè)產(chǎn)品（DB102 - DB108），均為全球首創(chuàng )藥物（First in Class）或一類(lèi)新藥。其中DB102（enzastaurin）用于一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心的臨床III期試驗（ENGINE研究）已經(jīng)完成全部患者入組。DB102用于治療新診斷的腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的國際多中心臨床III期試驗（ENGAGE研究），也已獲得美國藥品監督管理局（FDA）及中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，已在美國和中國全面啟動(dòng)。今年7月，根據早期臨床數據中，DB102在DGM1陽(yáng)性及服用高劑量DB102的患者中顯現的優(yōu)異療效，美國FDA還授予DB102用于一線(xiàn)治療GBM快速審評通道（Fast Track）資格認定。
索元生物董事長(cháng)羅文博士表示：“經(jīng)過(guò)成立以來(lái)多年的積累，索元生物已進(jìn)入爆發(fā)性成長(cháng)階段。在腫瘤領(lǐng)域，索元生物已有兩項國際臨床III期試驗，并在GBM領(lǐng)域層次化布局了一、二線(xiàn)治療；在精神疾病領(lǐng)域，針對全新靶點(diǎn)谷氨酸?2/3?受體的DB103已有三項臨床試驗在中美展開(kāi)，并于今年初為治療難治性抑郁癥的DB104發(fā)現了生物標志物。目前，索元生物的豐富產(chǎn)品管線(xiàn)及平臺應用已從小分子擴展到了基因治療和大分子生物藥領(lǐng)域。本輪融資鞏固加強了核心平臺技術(shù)升級、臨床項目推進(jìn)、擴充整體團隊及后續新管線(xiàn)引進(jìn)，為索元的發(fā)展再添動(dòng)力。?”
索元生物首席財務(wù)官陳紀正表示：“我們很高興今年先后完成了C輪和D輪融資。本次融資是索元生物重要的一個(gè)里程碑，除獲得行業(yè)頂級投資機構持續站隊外，由于公司的前沿核心技術(shù)、首創(chuàng )新藥管線(xiàn)、面向全球市場(chǎng)及獨特的商業(yè)模式高度成熟深獲行業(yè)認可，成功引進(jìn)華潤醫藥集團為戰略投資方，對于將來(lái)中國業(yè)務(wù)發(fā)展奠定基礎。我們感受到了股東的厚愛(ài)與期盼，相信后續的資本進(jìn)程將加速推進(jìn)管線(xiàn)研發(fā)并助力新產(chǎn)品盡快上市以造福全球患者?！?/span>
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索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開(kāi)發(fā)一類(lèi)新藥的精準醫療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠(chǎng)引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng )的生物標記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過(guò)這些新發(fā)現的生物標記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開(kāi)展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時(shí)間開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥的目的。索元生物目前擁有已開(kāi)發(fā)至臨床后期的七個(gè)產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108，均為一類(lèi)全球首創(chuàng )藥物（First in Class）或一類(lèi)新藥。其中DB102（enzastaurin）原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。DB103（pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療精神分裂癥。DB104（liafensine）原為ARMI/BMS開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105原為芬蘭奧立安集團開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106原為美國Sunesis制藥公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107原為美國Tocagen公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療復發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤。DB108原為中國吳中醫藥開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）。
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