創(chuàng )藥新聲

News

企訊 | 埃格林醫藥正式啟動(dòng)中/重度新冠肺炎口服治療藥的臨床一期試驗

深圳埃格林醫藥對外宣布,公司研發(fā)的中/重度新冠肺炎的口服治療藥品,EG009軟膠囊的臨床一期試驗已于美東時(shí)間2020年12月10日正式啟動(dòng)。該臨床試驗的合作方是一家位于美國東部的知名臨床CRO。


EG-009是埃格林醫藥的十大研發(fā)管線(xiàn)之一,將用于治療新冠病毒引發(fā)的細胞因子風(fēng)暴(Cytokine Release Syndrome,CRS)。目前全球新冠肺炎病例總數已近7000萬(wàn),死亡人數超過(guò)150萬(wàn)。CRS是一種機理復雜的炎性反應, 也是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因。CRS可引起急性呼吸窘迫綜合征和多臟器衰竭。此外,不少新冠患者病愈出院之后還會(huì )出現第二次細胞因子風(fēng)暴。EG-009可以抑制多種細胞因子的活躍度,從而達到治療中/重度新冠肺炎和降低患者死亡率的作用。


目前埃格林醫藥正在籌劃開(kāi)展另一款新冠肺炎治療藥品,EG-009A注射液的二期臨床。該臨床試驗的IND和臨床方案已經(jīng)獲得FDA的正式批準。EG-009A注射液將主要用于那些入院后立即需要使用呼吸機的重癥患者。同時(shí)擁有口服和注射兩款用于中/重新冠肺炎的候選藥品,將提高埃格林醫藥EG-009系列產(chǎn)品的臨床需求和商業(yè)價(jià)值。


埃格林醫藥CEO杜新博士表示:“按照來(lái)自《自然》雜志的報道,到2021年6月,全球將會(huì )有1.5億名新冠病毒感染者。新冠肺炎正在成為人類(lèi)所面對的最大流行性疾患。埃格林醫藥以開(kāi)發(fā)有臨床迫切需求的藥品為己任,我們從今年初就在積極開(kāi)展新冠治療藥品的開(kāi)發(fā)。我們的兩款候選藥品開(kāi)發(fā)都是在FDA的CTAP程序下進(jìn)行的??诜幒妥⑸渌幍腇DA審評時(shí)間分別僅用了26和29天。我們感謝FDA的高效審評。埃格林醫藥的新藥正式進(jìn)入臨床試驗,對我們而言,是一個(gè)劃時(shí)代的里程碑,標志著(zhù)埃格林醫藥己經(jīng)完成從早期研發(fā)到臨床階段醫藥公司的轉化。更希望我們的候選藥品能開(kāi)發(fā)成功,為降低新冠肺炎病人的死亡率做出貢獻”。


關(guān)于埃格林醫藥? ? ? ?

深圳埃格林醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)埃格林醫藥)是一家處于臨床階段的高速發(fā)展的國際生物醫藥企業(yè),致力于創(chuàng )新藥物的發(fā)現和開(kāi)發(fā),以及在全球范圍內的臨床研發(fā)與商業(yè)化推廣。公司的使命是關(guān)注臨床需求,惠及全球患者,聚焦于自身免疫、腫瘤免疫、以及慢性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥物的研發(fā)。


埃格林醫藥堅持全球化和差異化的發(fā)展戰略,在探索新靶點(diǎn)的同時(shí),積極開(kāi)展現有藥物的新適應癥開(kāi)發(fā)(Drug Repurposing)。Drug Repurposing不僅降低研究成本、加快研發(fā)速度,還提高了成功概率,提升了藥品價(jià)值。在新藥研發(fā)周期長(cháng)、成本高的今天,Drug Repurposing?正在成為新藥研發(fā)的趨勢。埃格林醫藥的緊密關(guān)注臨床需求,加速創(chuàng )新臨床開(kāi)發(fā)的企業(yè)價(jià)值觀(guān);摒棄跟隨于同質(zhì)化熱點(diǎn),集中發(fā)力于差異化研發(fā)的企業(yè)發(fā)展理念,具有全球視野,聚焦藥品價(jià)值的開(kāi)發(fā)策略將不斷引領(lǐng)醫藥行業(yè)的未來(lái)趨勢。


埃格林醫藥秉持開(kāi)放心態(tài),在大力推進(jìn)自主研發(fā)的同時(shí),也在積極推行戰略合作,在世界范圍內尋求合作機會(huì ),引進(jìn)高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的技術(shù),以盡快滿(mǎn)足患者迫切的臨床需求,實(shí)現企業(yè)價(jià)值。


了解更多信息,請訪(fǎng)問(wèn)埃格林醫藥官網(wǎng):http://www.egpharm.com