創(chuàng )藥新聲

News

企訊 | 加科思港交所上市——打造KRAS王國的創(chuàng )新藥企
加科思在港交所正式上市 (HK:01167),此前曾獲禮來(lái)亞洲基金、啟明創(chuàng )投、高瓴資本等機構投資。




企訊 | 加科思港交所上市——打造KRAS王國的創(chuàng  )新藥企


本次上市所募集資金將用于在研項目的的注冊備案,臨床試驗提供資金以及JAB-3068和JAB-3312在相關(guān)地區的商業(yè)化活動(dòng),GMP設施建造等用途。


北京加科思新藥研發(fā)有限公司創(chuàng )立于2015年,是一家臨床階段制藥公司,專(zhuān)注于全球首創(chuàng )新型腫瘤療法的自主發(fā)現和開(kāi)發(fā)。在開(kāi)發(fā)小分子藥物,通過(guò)結合變構位點(diǎn)(即催化化學(xué)反應的結合位點(diǎn)以外的位點(diǎn))來(lái)調節酶以應對先前的「無(wú)成藥性」靶點(diǎn)(如蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP)和Kirsten大鼠肉瘤2病毒癌基因同源物(KRAS))方面,我們是領(lǐng)先企業(yè)。我們擬積極尋求及建立與領(lǐng)先跨國公司(MNC)的戰略和協(xié)作伙伴關(guān)系,例如我們與AbbVie有關(guān)新型變構含Src同源2結構域磷酸酶2(SHP2)抑制劑的合作。該等合作有助于化解我們候選藥物的風(fēng)險,確保在全球范圍內最大程度實(shí)現其臨床和商業(yè)價(jià)值。??


企訊 | 加科思港交所上市——打造KRAS王國的創(chuàng  )新藥企

加科思研發(fā)管線(xiàn)(圖片來(lái)源:招股書(shū))


加科思憑借在藥物發(fā)現及開(kāi)發(fā)方面的專(zhuān)利技術(shù)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)發(fā)現及開(kāi)發(fā)創(chuàng )新在研候選藥物。該等候選藥物可能具備對多種腫瘤類(lèi)型的廣泛適用性,以及展現互相組合的潛力。



  • 我們的領(lǐng)先藥物開(kāi)發(fā)項目包括兩個(gè)臨床階段的變構SHP2抑制劑(JAB-3068及JAB-3312)。我們的JAB-3068為全球第二個(gè)獲得美國FDA研究用新藥(IND)批準進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的SHP2抑制劑候選藥物。

  • 我們的創(chuàng )新變構KRAS抑制劑JAB-21000旨在以KRAS G12C突變?yōu)榘悬c(diǎn)。我們預計于2021年上半年向美國FDA及國家藥監局提交JAB-21000的IND申請。

  • 除SHP2及KRAS抑制劑外,我們強大的在研項目包括臨床階段溴結構域和超末端結構域端(BET)抑制劑JAB-8263以及處于早期階段的靶向涉及癌癥的若干主要和關(guān)鍵癌癥信號通路(包括RB、腫瘤免疫及腫瘤代謝信號通路)的幾種候選藥物,并有望在全球各自藥物類(lèi)別中成為首批進(jìn)入市場(chǎng)的藥物產(chǎn)品之一。


加科思的重大里程碑:

2015年

北京加科思于7月注冊成立


2017年?

于12月向FDA提交核心產(chǎn)品JAB-3068的IND申請


2018年?

1月向國家藥監局提交JAB-3068的IND申請。

1月獲得FDA對JAB-3068的IND批準

4月在美國啟動(dòng)JAB-3068的I期臨床試驗

5月獲得國家藥監局對JAB-3068的IND批準

11月在中國啟動(dòng)JAB-3068的I期臨床試驗

Jacobio US于12月在美國注冊成立


2019年?

1月在馬薩諸塞州建立研發(fā)中心

2月自FDA獲得JAB-3068治療食道癌的孤兒藥認定

6月向FDA及于7月向國家藥監局提交JAB-3312的IND申請

7月獲得FDA對JAB-3312的IND批準

9月在美國啟動(dòng)JAB-3312的I期臨床試驗

9月獲得國家藥監局對JAB-3312的IND批準

10月在中國啟動(dòng)JAB-3068的I/IIa期臨床試驗的IIa期階段


2020年?

5月與AbbVie就(其中包括)若干SHP2抑制劑(包括JAB-3068和JAB-3312)的研發(fā)及商業(yè)化簽訂許可及合作協(xié)議

使用JAB-8263治療實(shí)體瘤的IND申請于7月獲得FDA批準,于8月向國家藥監局提交用于治療實(shí)體瘤、MF及AML的JAB-8263的IND申請

9月自FDA獲得JAB-3312治療食道癌的孤兒藥認定。


公司股權架構圖:

企訊 | 加科思港交所上市——打造KRAS王國的創(chuàng  )新藥企

資訊來(lái)源:港交所