Regenacy近日還宣布，已就ricolinostat啟動(dòng)了針對痛性糖尿病周?chē)窠?jīng)病變（DPN, diabetic peripheral neuropathy）二期臨床研究，并完成了首例患者首次訪(fǎng)視。該項隨機、雙盲、安慰劑對照研究包含3個(gè)月治療期，正在美國多個(gè)研究中心進(jìn)行，將招募約274名患有痛性DPN的患者，評價(jià)ricolinostat的有效性及安全性，預計將于2022年獲得結果。此外，Regenacy也發(fā)布了美國專(zhuān)利U.S. Patent 10,858,323的正式授權，其中包含使用HDAC6抑制劑治療DPN。
“中國合資公司的成立及痛性DPN二期臨床研究的啟動(dòng)是Regenacy的重要里程碑，使我們可以有能力同時(shí)在至少兩種周?chē)窠?jīng)病變適應癥中評價(jià)ricolinostat的治療作用?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">Regenacy總裁兼首席執行官Simon Jones博士說(shuō)。
“在臨床前研究中，ricolinostat在多種周?chē)窠?jīng)病變模型中均展示出恢復神經(jīng)功能的潛能，我們很高興在美國聚焦痛性DPN研究的同時(shí)，本草瑞生能在中國同步推進(jìn)CIPN治療的臨床研究?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">Regenacy首席醫學(xué)官David Michelson博士說(shuō)。
“化療引起的周?chē)窠?jīng)病變對許多接受化療的癌癥患者而言是非常痛苦的并發(fā)癥，而ricolinostat的臨床前結果令人興奮，具有堅實(shí)的科學(xué)證據支持其用于治療CIPN，”本草資本合伙人顏士翔博士說(shuō)，“目前全球尚無(wú)獲批的CIPN藥物，因此我們很高興通過(guò)與Regenacy團隊合作，啟動(dòng)ricolinostat對該適應癥的臨床評估?！?/span>
“目前周?chē)窠?jīng)病變治療僅針對疾病癥狀，通常耐受性差，且療效甚微。Ricolinostat不僅可提供癥狀減輕的獲益，還針對引發(fā)周?chē)窠?jīng)細胞非正常沖動(dòng)的底層發(fā)病機理，具有改變底層疾病進(jìn)展的潛力?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">Regenacy執行主席Marc Cohen表示。
關(guān)于Ricolinostat
Ricolinostat是一款口服小分子組蛋白去乙?；?（HDAC6, histone deacetylase 6）選擇性抑制劑，有潛力成為可逆轉周?chē)窠?jīng)病變，從而減輕疼痛、麻木、運動(dòng)功能喪失和所有其他該疾病癥狀的“first-in-class”療法。Ricolinostat通過(guò)抑制HDAC6來(lái)恢復神經(jīng)功能，重建神經(jīng)細胞軸突中微管的轉運功能。運作正常的微管運輸系統是恢復神經(jīng)功能的關(guān)鍵，因為神經(jīng)依靠該網(wǎng)絡(luò )提供必要的能量和營(yíng)養，以維持手和腳的皮膚和肌肉的神經(jīng)末梢中的神經(jīng)信號。當這種運輸受到糖尿病或化學(xué)療法中使用的神經(jīng)毒性藥物干擾時(shí)，神經(jīng)細胞會(huì )發(fā)生故障并發(fā)出隨機信號（疼痛、刺痛、肌肉痙攣）或根本沒(méi)有信號（麻木、癱瘓）。多種臨床前動(dòng)物模型表明，對HDAC6的抑制作用可恢復神經(jīng)纖維，從而使周?chē)窠?jīng)和其他神經(jīng)病變的疼痛和麻木得到根本性逆轉，如糖尿病周?chē)窠?jīng)病變、化療引起的周?chē)窠?jīng)病變、2型腓骨肌萎縮癥。
關(guān)于本草瑞生
本草瑞生是一家具有科創(chuàng )屬性的臨床階段生物制藥公司，系本草資本與Regenacy Pharmaceuticals在中國建立的合資企業(yè)，由本草資本運營(yíng)孵化。本草瑞生專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)靶向神經(jīng)病變底層機制的小分子抑制劑藥物ricolinostat，改善神經(jīng)病變中線(xiàn)粒體的運輸和能量供給，促進(jìn)神經(jīng)纖維的修復與再生。臨床前的實(shí)驗數據顯示ricolinostat在多種動(dòng)物模型中具有有效促進(jìn)神經(jīng)纖維再生的功能，同時(shí)ricolinostat人體安全性也在臨床試驗中得到充分驗證，目前正在全力推進(jìn)在糖尿病神經(jīng)病變及化療引起的神經(jīng)病變的二期臨床研究，及其它可能適應癥的拓展，期待在不遠的將來(lái)徹底改寫(xiě)周?chē)窠?jīng)病變領(lǐng)域的治療手段。
關(guān)于本草資本
本草資本是一家致力于投資全球領(lǐng)先生命科學(xué)及醫療健康企業(yè)的專(zhuān)業(yè)化基金，側重于創(chuàng )新醫藥和交叉創(chuàng )新的醫療器械和診斷技術(shù)兩大投資方向。核心創(chuàng )始團隊均為海外生物醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士，擁有醫藥生物科技行業(yè)多年實(shí)踐積累以及國內外十年以上的成功投資和創(chuàng )業(yè)經(jīng)驗，兼具專(zhuān)業(yè)背景、行業(yè)經(jīng)驗和國際視野。
本草資本是人民幣和美元雙幣種基金管理人，在北京、上海、硅谷設有辦公室，累計投資和孵化40余家境內外醫療創(chuàng )新企業(yè)，構建鏈接多重資源的生態(tài)體系。資本投入與運營(yíng)孵化雙管齊下，本草資本幫助優(yōu)秀的創(chuàng )業(yè)團隊整合優(yōu)勢資源、提升運營(yíng)效率、創(chuàng )造增量?jì)r(jià)值，從而實(shí)現基金收益與社會(huì )效益的雙重最大化。