根據合作協(xié)議與許可協(xié)議,艾棣維欣授權INOVIO使用DNA疫苗的大規模生產(chǎn)制備工藝技術(shù)與專(zhuān)利,供其在全球范圍內生產(chǎn)新冠DNA疫苗以及其他候選疫苗產(chǎn)品,并授予INOVIO制藥向其他境外CDMO等生產(chǎn)合作伙伴進(jìn)行分許可的權利,用于量產(chǎn)新冠DNA疫苗。
艾棣維欣擁有雙方合作開(kāi)發(fā)的新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501在大中華地區(包括中國大陸,香港,澳門(mén)和臺灣)的獨家開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化權利。雙方將共享全部臨床數據并分擔費用,其中包括INOVIO制藥將為艾棣維欣提供其在美國正在開(kāi)展的新冠DNA疫苗II/III期臨床數據,以便支持艾棣維欣在大中華區的新冠DNA疫苗上市申請。為此,艾棣維欣將向INOVIO支付300萬(wàn)美元的首付款,并在大中華區達到特定的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑后支付總計1.08億美元,以及大中華地區凈銷(xiāo)售額個(gè)位數百分比的銷(xiāo)售分成。
INOVIO總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士說(shuō):“INOVIO與艾棣維欣的合作關(guān)系使我們能夠利用其在整個(gè)地區的深厚專(zhuān)業(yè)知識、能力和網(wǎng)絡(luò ),使候選新冠DNA疫苗能夠快速生產(chǎn),并且在批準上市后為大中華地區更多人提供疫苗產(chǎn)品,該協(xié)議還為INOVIO提供了一個(gè)亞洲制造合作伙伴。艾棣維欣近期將重點(diǎn)關(guān)注新冠DNA疫苗INO-4800,并可能為其他INOVIO產(chǎn)品提供長(cháng)期的制造資源和產(chǎn)能。我們歡迎艾棣維欣作為大中華地區的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)商,加入新冠疫苗的全球制造聯(lián)盟,期待我們在抗擊新冠疫情方面繼續保持深入的伙伴關(guān)系?!?/span>
艾棣維欣的創(chuàng )始人兼董事長(cháng)王賓博士說(shuō):“我們很榮幸能夠與INOVIO的合作伙伴關(guān)系更進(jìn)一步,并加入新冠疫苗全球制造聯(lián)盟。利用多年來(lái)開(kāi)發(fā)的大規模DNA質(zhì)粒生產(chǎn)工藝,艾棣維欣蘇州廠(chǎng)房預期的DNA疫苗年產(chǎn)能可達1億劑,鑒于在INO-4800的美國和中國臨床試驗中觀(guān)察到的優(yōu)異的安全性和免疫原性,我們對候選疫苗充滿(mǎn)信心并將致力于大規模量產(chǎn)。我們聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠DNA疫苗INO-4800預計在室溫下可穩定一年以上,在37℃下可穩定一個(gè)月以上,在正常冷藏溫度條件下可保存長(cháng)達五年。因此,在運輸或存儲期間無(wú)需冷凍,考慮到在大中華地區和全球范圍內分銷(xiāo)的可行性,這是至關(guān)重要的因素?!?/span>
INOVIO和艾棣維欣一直在共同努力推進(jìn)新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501的臨床進(jìn)度。其中,艾棣維欣正在中國進(jìn)行II期臨床試驗,所有640例受試者都已經(jīng)完成首次疫苗接種;INOVIO正在美國進(jìn)行代號為INNOVATE的II/III期臨床試驗。