中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年1月14日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫藥（6855.HK）于北京時(shí)間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫療（線(xiàn)上）官方會(huì )議。亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊博士代表公司匯報近期多項進(jìn)展，全球創(chuàng )新價(jià)值凸顯。
全球創(chuàng )新進(jìn)展頻頻
楊大俊博士就公司研發(fā)管線(xiàn)與近期業(yè)務(wù)進(jìn)展作了精彩報告。作為全球領(lǐng)先的蛋白-蛋白相互作用靶點(diǎn)藥物研發(fā)公司，公司擁有極具國際競爭力的產(chǎn)品管線(xiàn)，在研項目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力（見(jiàn)表1）。目前亞盛醫藥已獲得臨床批件33項，正在全球層面開(kāi)展40多項臨床研究。
表1 公司主要產(chǎn)品管線(xiàn)圖
楊大俊博士特別總結了公司2020年在新冠疫情的挑戰下依舊取得的眾多里程碑式進(jìn)展：
Bcl-2抑制劑APG-2575呈現明顯優(yōu)勢與潛力
作為全球領(lǐng)先的細胞凋亡通路新藥研發(fā)公司，亞盛醫藥在該領(lǐng)域已構建豐富的品種布局，并針對Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 三條關(guān)鍵細胞凋亡路徑推進(jìn)5個(gè)在研品種進(jìn)入臨床階段。其中APG-2575為公司自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，是全球層面繼Venetoclax之后罕有的進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑，也是首個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑，備受關(guān)注。
2020年12月，公司已公布APG-2575的最新臨床進(jìn)展：針對復發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者，初步臨床研究結果顯示，在可評估患者中的客觀(guān)緩解率（ORR）達到70%。這一數據非常令人振奮。在本次摩根大通會(huì )議上，楊大俊博士進(jìn)一步展示了相關(guān)數據。
特別是在A(yíng)PG-2575的有效性方面，楊大俊博士強調了兩點(diǎn)，一是在重要的有效性指標淋巴細胞絕對數（ALC）方面，3位高風(fēng)險的入組患者在接受一個(gè)周期的治療之后，ALC指標已經(jīng)恢復正常的水平（見(jiàn)圖1）；二是在相較基線(xiàn)的淋巴結體積方面，可評估患者的變化非常明顯 (見(jiàn)圖2)。
圖1
圖2
Figure 2
同時(shí)，楊大俊博士還指出，臨床前數據顯示，APG-2575在BTK耐藥、Venetoclax 無(wú)效的WM PDX模型中顯示良好的抑制腫瘤效果（見(jiàn)圖3）。這為APG-2575臨床適應癥的進(jìn)一步探索提供了基礎，顯示較大潛力。
圖3
楊大俊博士表示：很高興能受邀參加本屆摩根大通醫療大會(huì )，與全球的醫藥投資者分享我們的近期進(jìn)展。整體而言，在全球新冠疫情的挑戰下，亞盛在2020年仍獲得多項里程碑進(jìn)展，我們的“全球創(chuàng )新”的戰略效應逐步顯現。我們將繼續堅持這一戰略，加快全球層面的臨床開(kāi)發(fā)，進(jìn)一步壘實(shí)公司在細胞凋亡新藥研發(fā)的領(lǐng)先地位，并早日將產(chǎn)品推向上市?！?/span>
關(guān)于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開(kāi)發(fā)階段的原創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng )新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開(kāi)展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，該品種獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得9項FDA孤兒藥資格認證。
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