創(chuàng )藥新聲

News

項目進(jìn)展 | 宜明昂科IMM01項目拓展新適應癥獲得NMPA臨床試驗研究許可

2021年1月20日,宜明昂科生物醫藥技術(shù)(上海)有限公司宣布,國內首個(gè)靶向人CD47的Fc融合蛋白藥物(項目編號:IMM01),拓展新適應癥(MM、AML和MDS)獲得NMPA臨床試驗研究許可。這是宜明昂科繼續深耕CD47靶點(diǎn)藥物取得的又一個(gè)里程碑,進(jìn)一步奠定了宜明昂科在CD47靶點(diǎn)藥物研究開(kāi)發(fā)的領(lǐng)跑者梯隊地位。


項目進(jìn)展 | 宜明昂科IMM01項目拓展新適應癥獲得NMPA臨床試驗研究許可


“非常高興看到我們IMM01項目拓展新適應癥獲得NMPA臨床試驗研究許可,IMM01項目針對淋巴瘤(HL & NHL)的臨床I期試驗已接近尾聲,并已獲得了令人振奮的臨床表現!我們認為這應得力于IMM01本身的差異化設計。IMM01完全不與人紅細胞結合,避免了“Antigenic sink”,沒(méi)有ADA的出現,分子較?。贵w的一半),具有良好的組織滲透性及生物利用度。因此我們認為,IMM01將有極大的臨床開(kāi)發(fā)優(yōu)勢?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">宜明昂科公司創(chuàng )始人田文志博士對IMM01的臨床試驗充滿(mǎn)信心,“我們希望將來(lái)繼續進(jìn)一步擴大IMM01項目新適應癥及聯(lián)合用藥的研究,讓更多的受試者獲益。我們會(huì )加快推進(jìn)IMM01的臨床試驗研究,加快IMM01上市步伐,從而讓癌癥患者早日獲益”。


關(guān)于IMM01

注射用IMM01項目是基于宜明昂科mAb-Trap技術(shù)平臺研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑,針對免疫調節靶點(diǎn)CD47,通過(guò)激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用,并將吞噬處理的腫瘤抗原遞呈給T細胞,從而發(fā)揮強大的腫瘤免疫治療效應。IMM01項目完美解決了CD47靶點(diǎn)藥物研發(fā)核心痛點(diǎn),目前已分別在中國、日本和美國獲批發(fā)明專(zhuān)利。


關(guān)于宜明昂科

宜明昂科生物醫藥技術(shù)(上海)有限公司創(chuàng )立于20156月,注冊地為上海張江高科技園區。公司主要致力于腫瘤免疫治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究,產(chǎn)品線(xiàn)主要包括雙特異性抗體、新型重組蛋白、以及TANKTM細胞治療等。我們產(chǎn)品的共同特征就是通過(guò)激發(fā)調動(dòng)患者自身的免疫系統來(lái)發(fā)揮抗腫瘤效應,并最終抑制腫瘤細胞的繼續生長(cháng)、逆轉由此而導致的一系列惡性癥狀,從而讓患者逐漸回到健康的機體狀態(tài)。