中國，蘇州，啟德醫藥宣布，公司自主開(kāi)發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權的定點(diǎn)偶聯(lián)新一代ADC藥物GQ1001近日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可，這標志著(zhù)備受關(guān)注的全球首個(gè)基于智能連續偶聯(lián)工藝的新一代ADC藥物在中國成功進(jìn)入臨床階段。

“GQ1001是國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項資助品種，此前已在澳大利亞、美國獲得臨床試驗許可，并在美國、澳大利亞多個(gè)臨床試驗中心開(kāi)展用于Her2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的國際多中心臨床試驗。中國臨床試驗的獲批，意味著(zhù)GQ1001朝著(zhù)全球化開(kāi)發(fā)目標又邁出重要一步，同時(shí)也顯示啟德醫藥自主開(kāi)發(fā)的智能連續偶聯(lián)工藝技術(shù)的實(shí)踐應用得到了更為廣泛的認可。這一技術(shù)的成功開(kāi)發(fā)也為全球創(chuàng )新生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域面臨的產(chǎn)業(yè)化難題提供了啟德方案，貢獻中國智慧與力量?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">?啟德醫藥創(chuàng )始人/ CEO秦剛博士表示。

關(guān)于啟德醫藥

啟德醫藥科技（蘇州）有限公司是一家致力于新型高端生物藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新型高科技企業(yè)，公司秉承“務(wù)真研創(chuàng )，厚德健行”的核心理念，通過(guò)跨學(xué)科差異化創(chuàng )新，矢志成為具有國際競爭力的中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。公司擁有自主創(chuàng )新、國際領(lǐng)先的生物酶固相催化連續偶聯(lián)平臺，聚焦于新一代定點(diǎn)生物偶聯(lián)物的開(kāi)發(fā)，以滿(mǎn)足全球范圍內廣大腫瘤患者未被滿(mǎn)足的臨床需求。

前瞻性聲明

本新聞稿包含與我們未來(lái)業(yè)務(wù)、未來(lái)事件或發(fā)展相關(guān)的聲明，相關(guān)聲明或構成前瞻性陳述。該聲明基于現時(shí)的期望作出，包含已知或未知風(fēng)險的聲明描述，包括但不限于研發(fā)、后續臨床數據和分析中固有的不確定性；可能導致推遲、轉移或更改的因素；監管機構決定是否及何時(shí)批準任何此類(lèi)產(chǎn)品候選物提交的藥物申請；以及可能導致實(shí)際結果嚴重偏離現時(shí)期望的因素等。任何前瞻性聲明均無(wú)法保證。除適用法律的要求外，啟德醫藥概不承擔更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務(wù)。