2021年3月28日，邁杰轉化醫學(xué)與新羿生物共同簽署了戰略合作協(xié)議，雙方將共同致力于新羿TD-1數字PCR平臺，推動(dòng)多款創(chuàng )新型分子診斷試劑在轉化醫學(xué)和伴隨診斷領(lǐng)域的應用發(fā)展。
邁杰轉化醫學(xué)醫學(xué)市場(chǎng)部執行總監劉穎（左）與新弈生物副總裁班貴宏（右）
作為伴隨診斷行業(yè)整體解決方案的開(kāi)拓創(chuàng )新者和領(lǐng)導者，邁杰轉化醫學(xué)為精準醫療提供生物標志物的發(fā)現和驗證、新藥臨床試驗病人的分子檢測和入組篩選、檢測方法開(kāi)發(fā)及伴隨診斷試劑盒商業(yè)化等一體化解決方案，解決創(chuàng )新藥物研發(fā)痛點(diǎn)及患者用藥痛點(diǎn)。邁杰轉化醫學(xué)公司擁有國際一流的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團隊及完善的產(chǎn)品研發(fā)流程，與國內外知名藥企展開(kāi)廣泛合作，針對腫瘤靶向治療、免疫治療和細胞治療進(jìn)行新靶點(diǎn)和伴隨診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。目前，公司已有多個(gè)診斷產(chǎn)品上市，另有數個(gè)伴隨診斷產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗或申報階段。在PCR方面，公司新增了新羿生物數字PCR平臺，并在此平臺上進(jìn)行了新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，和多款原有數字PCR產(chǎn)品的平臺轉移及優(yōu)化。
數字PCR技術(shù)是一種強大的核酸單分子絕對定量技術(shù)，是生命科學(xué)領(lǐng)域最引人矚目的創(chuàng )新之一。新羿生物作為數字PCR領(lǐng)域的頭部企業(yè)，擁有完全自主知識產(chǎn)權的數字PCR系統TD-1，該系統已經(jīng)上市并且已有用戶(hù)使用。
邁杰轉化醫學(xué)將攜手新羿生物就數字PCR平臺在轉化醫學(xué)和伴隨診斷領(lǐng)域開(kāi)展深入合作，充分發(fā)揮數字PCR的技術(shù)優(yōu)勢及邁杰轉化醫學(xué)在伴隨診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與商業(yè)一體化的能力，合作開(kāi)發(fā)創(chuàng )新型分子診斷產(chǎn)品和應用推廣。
關(guān)于新羿生物
新羿生物成立于2015年，位于中關(guān)村科技園，專(zhuān)注于分子診斷技術(shù)的自主創(chuàng )新及重大疾病應用轉化，擁有在儀器、芯片、材料、試劑軟件等領(lǐng)域的高水平研發(fā)團隊，公司發(fā)展迅速，申請國內外專(zhuān)利100余項，授權專(zhuān)利40余項，持續在權威期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文，承擔國家級科研基金，公司基于自主知識產(chǎn)權研發(fā)的國際領(lǐng)先數字PCR系統，連續兩年獲得中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng )新產(chǎn)品金獎，榮獲中關(guān)村國際前沿科技創(chuàng )新大賽總冠軍，公司秉承“創(chuàng )新，讓精準觸手可及”的理念，發(fā)展多指標、高通量、自動(dòng)化、防污染、成本低的分子診斷技術(shù)，致力于成為領(lǐng)先的生命科學(xué)和分子診斷企業(yè)，服務(wù)于生命科學(xué)、精準醫療、藥物開(kāi)發(fā)及健康管理。
關(guān)于邁杰轉化醫學(xué)
邁杰轉化醫學(xué)研究（蘇州）有限公司【以下簡(jiǎn)稱(chēng)為：邁杰轉化醫學(xué)】于2013年成立，其前身為凱杰（蘇州）轉化醫學(xué)研究有限公司，是德國QIAGEN的亞太轉化醫學(xué)研發(fā)中心。基于德國QIAGEN的技術(shù)平臺、質(zhì)量體系及產(chǎn)品研發(fā)流程，邁杰轉化醫學(xué)迅速發(fā)展成為中國伴隨診斷領(lǐng)頭創(chuàng )新企業(yè)，邁杰轉化醫學(xué)一直以來(lái)致力于轉化醫學(xué)服務(wù)和伴隨診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，為解決創(chuàng )新藥物研發(fā)痛點(diǎn)以及患者用藥痛點(diǎn)提供全新的整體解決方案。
基于公司基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細胞組學(xué)及病理學(xué)等綜合性轉化醫學(xué)全平臺，邁杰轉化醫學(xué)可為客戶(hù)提供全方位生物標記物發(fā)現、靶點(diǎn)驗證、新藥臨床試驗病人的分子檢測和入組篩選、方法學(xué)開(kāi)發(fā)及伴隨診斷試劑盒商業(yè)化等一體化解決方案。公司擁有國際一流的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團隊及完善的產(chǎn)品研發(fā)流程，與全球知名藥企廣泛展開(kāi)伴隨診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)合作，目前，公司已有多個(gè)診斷產(chǎn)品上市，另有數個(gè)伴隨診斷產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗或申報階段。
此外，邁杰轉化醫學(xué)注重質(zhì)量體系的建立，擁有世界領(lǐng)先的StarLIMS實(shí)驗室信息化管理系統，中心實(shí)驗室獲得了中國CNAS ISO 17025 國際實(shí)驗室認可、美國CAP認證。在產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化上，公司擁有GSP證書(shū)、獲得了歐盟ISO 13485質(zhì)量認證并通過(guò)了國家醫療器械GMP稽查。公司同時(shí)聯(lián)合國內外著(zhù)名藥企、知名診斷公司及權威檢測平臺公司等發(fā)起成立了中國精準醫療與伴隨診斷專(zhuān)業(yè)委員會(huì )（中國生物工程學(xué)會(huì )下屬），旨在推動(dòng)中國精準醫療及伴隨診斷事業(yè)健康發(fā)展。邁杰轉化醫學(xué)已然成為中國精準醫療中精準診斷整體解決方案的開(kāi)拓者和領(lǐng)導者。