| 2020年4月15日?

| 中國北京

正值第27屆全國腫瘤防治宣傳周，中華醫學(xué)會(huì )第一次全國淋巴細胞疾病學(xué)術(shù)大會(huì )暨2021國際淋巴瘤最新進(jìn)展研討會(huì )于4月16-18日在成都舉行。中國慢性淋巴細胞白血?。–LL）工作組組長(cháng)、江蘇省人民醫院血液科主任李建勇教授在大會(huì )上分享了新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼在CLL領(lǐng)域的最新臨床數據。

李建勇教授在報告中指出，奧布替尼治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者的多中心II期臨床研究共入組80例患者，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為25.6個(gè)月，研究者評估的總緩解率（ORR）達到93.9%，其中完全緩解率（CR）高達21.3%，部分緩解率為61.3%，伴淋巴細胞增多的部分緩解率為11.3%。達到首次緩解的中位起效時(shí)間1.87個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和緩解持續時(shí)間（DOR）均未達到。其中CR率的數據尤其令人印象深刻，是其他BTK抑制劑的4-7倍。

在安全性方面，李建勇教授表示，奧布替尼治療慢淋患者不良事件發(fā)生率低，耐受性好，未觀(guān)察到房顫，≥3級出血、高血壓和腹瀉等其他BTK抑制劑因脫靶效應導致的毒副反應的發(fā)生率更低。

李建勇教授說(shuō)：“更新的研究結果進(jìn)一步證實(shí)，奧布替尼治療慢淋患者方面具有突出的CR率、持久緩解率和安全性改善。作為具有卓越藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性的高度選擇性的BTK抑制劑，奧布替尼為患者提供了更好的治療選擇，并且有望成為聯(lián)合治療的優(yōu)良選擇?！?/span>

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“此次全國腫瘤防治宣傳周的主題是“點(diǎn)亮抗癌之路 助力健康中國”。很高興看到奧布替尼在慢淋領(lǐng)域的總體緩解率和完全緩解率繼續提升，同時(shí)可以避免脫靶相關(guān)的不良事件，這再次證明科學(xué)在新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的重要性，相信奧布替尼能夠‘點(diǎn)亮’淋巴瘤患者的‘抗癌之路’。除了奧布替尼，我們的科學(xué)家正致力于開(kāi)發(fā)出惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域的創(chuàng )新藥，更好地滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的醫療需求?！?/span>

2020年12月25日，諾誠健華自主研發(fā)的奧布替尼獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應癥。奧布替尼獲得國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項支持。BTK是B細胞受體信號通路的關(guān)鍵激酶，是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中細胞增殖及存活的重要調控機制。BTK抑制劑能阻斷B細胞受體（BCR）誘導的BTK活化及下游信號轉導，從而抑制腫瘤細胞的生長(cháng)和促進(jìn)細胞凋亡。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制，適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?，F有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。