|?2021年4月21日
| 中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市
致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司三個(gè)細胞凋亡管線(xiàn)品種的四項臨床研究入選2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )，其中兩項進(jìn)展獲選口頭報告，分別為Bcl-2抑制劑APG-2575的全球I期臨床研究、新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗的全球II期臨床研究。
將在2021年6月4日至8日期間舉行的ASCO 年會(huì )是全球腫瘤領(lǐng)域最重要的、最為權威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì )，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。
“這將是亞盛醫藥連續第四年亮相ASCO，很高興能展示我們的多項臨床進(jìn)展?！眮喪⑨t藥首席醫學(xué)官翟一帆表示：“特別令人興奮的是，今年我們有兩項臨床研究將以口頭報告的形式展現。尤其是新型Bcl-2抑制劑APG-2575的I期數據能入選口頭報告，這是APG-2575首次在國際頂級學(xué)術(shù)會(huì )議上展示臨床數據，充分展示了這一品種的治療潛力及國際上對該產(chǎn)品的關(guān)注和認可，也體現了亞盛醫藥在細胞凋亡領(lǐng)域的全球化創(chuàng )新與開(kāi)發(fā)實(shí)力。我們期待在后續會(huì )議期間與大家分享相關(guān)的更詳實(shí)的數據。未來(lái)，亞盛將進(jìn)一步加速推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)，早日為患者帶來(lái)更多治療選擇?！?/span>
亞盛醫藥將在本屆ASCO年會(huì )展示的三個(gè)在研產(chǎn)品的四項最新臨床試驗進(jìn)展包括：
新型Bcl-2抑制劑lisaftoclax (APG-2575)
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白來(lái)恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤。APG-2575是首個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。
這是一項全球多中心、開(kāi)放性的I期單藥研究。該項臨床研究目的為評估APG-2575在R/R CLL和其他HMs患者中的安全性、PK、PD、療效，確定MTD/RP2D。
根據亞盛醫藥在2020年12月披露的數據，APG-2575針對R/R CLL的初步臨床研究結果顯示，在可評估患者中的總緩解率（ORR）達到70%，且耐受性和安全性良好。最新的詳實(shí)數據將于2021年6月4日至8日在A(yíng)SCO年會(huì )上作口頭報告。
新型MDM2抑制劑alrizomadlin (APG-115)
APG-115是亞盛醫藥在研的一種口服、高選擇性的小分子MDM2抑制劑，對MDM2具有高度結合親和力，通過(guò)阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復p53腫瘤抑制活性。APG-115是首個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的MDM2-p53抑制劑，已在中國、美國和澳大利亞展開(kāi)多項治療實(shí)體瘤及血液腫瘤的臨床研究。
此項研究評估了APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療經(jīng)免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或多種晚期實(shí)體瘤的有效性和安全性。
該研究的Ib期臨床試驗結果已在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上發(fā)表，結果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯(lián)合使用具有良好的耐受性，顯示出對多種晚期實(shí)體瘤的初步抗腫瘤活性。
這是一項多中心、開(kāi)放性的美國I/II期研究，旨在評估APG-115單藥或聯(lián)合鉑類(lèi)化療治療p53野生型唾液腺癌患者的有效性。
Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax (APG-1252)
APG-1252為亞盛醫藥自主研發(fā)的新型高效小分子藥物，可通過(guò)選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修復細胞凋亡。
這是一項多中心、開(kāi)放性的Ib/II期研究，旨在研究APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療R/R SCLC的安全性和初步療效。
關(guān)于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開(kāi)發(fā)階段的原創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng )新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開(kāi)展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優(yōu)先審評。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得11項FDA孤兒藥資格認證。
前瞻性聲明
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