亞虹醫藥近日宣布與百濟神州簽訂一項臨床開(kāi)發(fā)合作協(xié)議，旨在評估亞虹醫藥口服APL-1202與百濟神州百澤安? （替雷利珠單抗）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的安全性及有效性。亞虹醫藥后續將在中國和美國提交臨床研究申請。

該研究是一項開(kāi)放式、多中心的國際I/II期臨床研究，研究主要目標包括：評估聯(lián)合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的Ⅱ期臨床研究推薦劑量以及療效等。

APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調節腫瘤免疫微環(huán)境的作用。目前正在中國開(kāi)展一線(xiàn)單藥和二線(xiàn)聯(lián)用化療灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的III期臨床試驗。百澤安?是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，可減少與巨噬細胞表面FcγR受體的結合。目前該藥物已在中國上市，其被批準的適應癥之一是用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內進(jìn)展的局部晚期或轉移性PD-L1高表達的尿路上皮癌（UC）患者。

亞虹醫藥首席醫學(xué)官薛湧博士表示：“我們很高興能與百濟神州進(jìn)行臨床合作，進(jìn)一步探索APL-1202的潛力。在MIBC藥效動(dòng)物模型中，我們發(fā)現APL-1202和PD-1單抗聯(lián)合治療已顯示出協(xié)同效應?；谝延械呐R床前數據，希望APL-1202調節免疫微環(huán)境的作用可以得到臨床驗證，與百澤安?的聯(lián)合用藥或將為MIBC患者提供一種新輔助治療的有效方法?！?/span>

關(guān)于百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng )新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在全球擁有5400多名員工，正在加速推動(dòng)公司多元化的新型癌癥療法藥物管線(xiàn)。目前，百濟神州兩款 自主研發(fā)的藥物，BTK 抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進(jìn)行銷(xiāo)售、抗PD-1抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗注射液）在中國進(jìn)行銷(xiāo)售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷(xiāo)售多款由安進(jìn)公司、新基物流有限公司（隸屬百時(shí)美施貴寶公司）以及 EUSA Pharma授權的腫瘤藥物，并與諾華達成合作以在北美、歐洲和日本開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體藥物百澤安?。

關(guān)于亞虹醫藥

亞虹醫藥成立于2010年3月，是一家專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng )新藥公司。秉承“改善人類(lèi)健康，讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命，亞虹立志成為在專(zhuān)注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。公司堅持以創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅動(dòng)力，通過(guò)打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價(jià)候選藥物。通過(guò)內部完善的研發(fā)體系和全球藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗專(zhuān)長(cháng)，亞虹致力于在專(zhuān)注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng )（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿(mǎn)足治療需求的創(chuàng )新藥物。同時(shí)，亞虹通過(guò)自主研發(fā)和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。