近日，新藥依達拉奉右莰醇舌下片治療急性缺血性卒中的III期臨床研究首例患者開(kāi)始用藥，昭示著(zhù)依達拉奉右莰醇舌下片III期臨床研究正式落地。

依達拉奉右莰醇舌下片是寧丹新藥公司創(chuàng )業(yè)團隊繼已上市的1類(lèi)新藥依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（先必新?）后與先聲藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)的又一重磅品種，已開(kāi)展中美的臨床研究。

該藥治療急性缺血性卒中的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的中國III期試驗由北京大學(xué)第三醫院任組長(cháng)單位，預計在全國39家研究中心共入組近1000例18-80歲發(fā)病時(shí)間在48小時(shí)以?xún)鹊募毙匀毖阅X卒中患者，可合并溶栓治療。治療劑量為每日 2 次，每次1片，舌下含服，一個(gè)療程為14天，期間患者可出院帶藥。該研究旨在進(jìn)一步探討藥物的臨床安全性和有效性，并同時(shí)對卒中生物標記物進(jìn)行探索。

依達拉奉右莰醇舌下片主要成分與依達拉奉右莰醇注射用濃溶液相似，能夠通高效透過(guò)血腦屏障，發(fā)揮中樞抗炎、抗自由基作用。其創(chuàng )新的舌下制劑技術(shù)相對于注射液更加安全、可及、便捷，適用于患者及時(shí)給藥和院外給藥，讓卒中救治能夠更早一步、療程更足。寧丹與先聲藥業(yè)已達成大中華區商業(yè)權益合作，將為急性缺血性腦卒中患者提供更優(yōu)治療方案。

關(guān)于南京寧丹新藥技術(shù)有限公司

南京寧丹新藥技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)寧丹）于2020年注冊成立，專(zhuān)注于腦卒中等神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域的新藥引進(jìn)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，已吸引了江寧高新區引導基金等投資方以及知名藥企的投資。公司創(chuàng )始團隊具有深厚的神經(jīng)系統新藥研發(fā)積淀，曾成功開(kāi)發(fā)上市1個(gè)1類(lèi)新藥（先必新?），并有新藥國際開(kāi)發(fā)經(jīng)驗。公司立足于整合國內外新藥研發(fā)資源，孵育中國自主知識產(chǎn)權的神經(jīng)系統創(chuàng )新藥物。

寧丹項目管線(xiàn)中自主創(chuàng )新藥項目均布局于神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域，包括卒中、認知障礙，情感障礙，神經(jīng)病理性疼痛，腦小血管病等，分別處于臨床階段和臨床前階段，藥物市場(chǎng)規模超過(guò)1000億元。寧丹擁有這些創(chuàng )新藥項目的國內外自主知識產(chǎn)權。