近日，廣州喜鵲醫藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)喜鵲醫藥)治療肺動(dòng)脈高壓(PAH) 1類(lèi)創(chuàng )新化學(xué)藥物MN-08片獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗批準通知書(shū)，即將開(kāi)展II期臨床試驗。

MN-08片于2020年已經(jīng)獲得治療罕見(jiàn)病特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓(iPAH)的臨床試驗批件，本次的臨床批件將iPAH擴大到整個(gè)PAH領(lǐng)域。MN-08片II期臨床試驗旨在PAH患者中開(kāi)展多中心、開(kāi)放、單次給藥急性血流動(dòng)力學(xué)研究和多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗，評價(jià) MN-08 片治療PAH的有效性和安全性。本試驗由廣州醫科大學(xué)附一院鐘南山院士團隊領(lǐng)銜，將在全國10多家研究中心開(kāi)展。

喜鵲醫藥創(chuàng )始人，總經(jīng)理王玉強博士表示，“MN-08片獲批治療PAH適應癥，是喜鵲醫藥繼MN-08片治療罕見(jiàn)病iPAH臨床試驗后的又一個(gè)里程碑，將iPAH適應癥擴大到整個(gè)PAH領(lǐng)域，將為更多的患者提供新的治療方法和希望。本項目前期臨床前藥效學(xué)研究結果發(fā)表于美國心臟病協(xié)會(huì )權威期刊 [Hypertension], MN-08可以顯著(zhù)改善肺動(dòng)脈高壓模式動(dòng)物的肺血流循環(huán)、抑制肺血管重構和纖維化，具有成為新一代治療PAH藥物的潛力”。

MN-08是喜鵲醫藥創(chuàng )始人王玉強博士團隊自主研究開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新化學(xué)藥物，具有獨特的作用機理。MN-08靶向肺動(dòng)脈NMDA受體釋放一氧化氮(NO)，擴張肺動(dòng)脈，降低肺動(dòng)脈壓，改善肺循環(huán)，避免了吸入性NO和PDE5抑制藥物如西地那非等引起的體循環(huán)低血壓副作用。

關(guān)于肺動(dòng)脈高壓

肺動(dòng)脈高壓(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)是一種極度惡性的心肺血管疾病，患者的肺血管阻力進(jìn)行性增大、肺動(dòng)脈壓力升高，導致右心室肥厚擴張，最終因右心室功能衰竭而死亡，該病也被稱(chēng)為“心血管系統的惡性腫瘤”。國際研究報道，成人PAH人群發(fā)病率約為百萬(wàn)分之2.4/年，中國現有PAH患者500-800萬(wàn)人。目前上市的治療PAH藥物種類(lèi)少，療效低，臨床急需安全有效的創(chuàng )新藥物。

關(guān)于喜鵲醫藥

喜鵲醫藥是一家臨床階段的First-in-Class “全球新”藥物研究開(kāi)發(fā)公司，專(zhuān)注于市場(chǎng)潛力大、臨床需求尚未得到有效滿(mǎn)足的神經(jīng)系統與心腦血管及線(xiàn)粒體疾病創(chuàng )新治療藥物的研究開(kāi)發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng )制平臺，喜鵲醫藥在腦卒中、糖尿病腎病、癡呆癥、帕金森病、肺動(dòng)脈高壓和青光眼等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中、糖尿病腎病、肌萎縮側索硬化癥和MN-08治療肺動(dòng)脈高壓等多個(gè)項目正在進(jìn)行臨床II期試驗，硝酮嗪治療罕見(jiàn)病肌萎縮性側索硬化癥即將在美國開(kāi)展臨床I期試驗，其他項目正在積極推進(jìn)。