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項目進(jìn)展 | 蘭晟醫藥LS-001Ⅱ期臨床試驗方案討論會(huì )正式召開(kāi)

晟醫藥治療帕金森病創(chuàng )新藥物L(fēng)S-001是國際首個(gè)M4受體拮抗劑,I期臨床試驗歷時(shí)一年,獲得了卓越的藥代動(dòng)力學(xué)數據和安全性數據。近日, 蘭晟醫藥正式召開(kāi)1類(lèi)創(chuàng )新藥左旋鹽酸去甲基苯環(huán)壬酯片(LS-001)Ⅱ期臨床試驗方案討論會(huì )。會(huì )議由項目研究機構、蘭晟醫藥、北京科林利康醫學(xué)研究有限公司共同舉辦,共計15位知名專(zhuān)家及研究人員參加了會(huì )議。

項目進(jìn)展 | 蘭晟醫藥LS-001Ⅱ期臨床試驗方案討論會(huì )正式召開(kāi)


討論會(huì )以“LS-001治療早、中期帕金森病的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究”為主題,以Ⅰ期臨床試驗結果為基礎展開(kāi)。項目研究機構代表首先就會(huì )議討論內容做了簡(jiǎn)要概述,蘭晟醫藥CEO徐江平博士和臨床事務(wù)部副總裁周巧霞博士分別就蘭晟醫藥公司發(fā)展運營(yíng)情況及LS-001項目臨床前和Ⅰ期臨床試驗數據等展開(kāi)了詳細介紹。專(zhuān)家們在聽(tīng)取了Ⅱ期臨床試驗方案的介紹后,重點(diǎn)圍繞開(kāi)展研究項目有關(guān)細節進(jìn)行了深入的討論和溝通,多角度剖析了臨床試驗的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節,并達成了一致認可的試驗方案。


此次討論會(huì )的順利舉行對該項目Ⅱ期臨床試驗的順利開(kāi)展有重要的指導性意義,為試驗的正式啟動(dòng)及執行夯實(shí)了基礎。同時(shí),蘭晟醫藥將繼續秉承嚴謹細致的科學(xué)態(tài)度,全面推進(jìn)Ⅱ期臨床試驗工作。


LS-001屬于高選擇性膽堿受體亞型拮抗劑,也是該靶點(diǎn)的首個(gè)創(chuàng )新品種??诜锢枚雀?,半衰期長(cháng),安全性好,與非選擇性受體拮抗劑相比,可以更有效的改善帕金森病癥狀,且不良反應更少。蘭晟醫藥將與各方共同努力推進(jìn)臨床試驗的進(jìn)度,將該產(chǎn)品加快推向市場(chǎng),給帕金森病患者帶來(lái)更好的創(chuàng )新藥物,改善自理能力,提高生活質(zhì)量。


關(guān)于蘭晟醫藥

蘭晟醫藥由“國家新藥評審中心特聘專(zhuān)家”、廣東省“千百十”國家級人才培養對象、工業(yè)園區科技領(lǐng)軍人才創(chuàng )立,致力于中樞神經(jīng)系統重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng )新藥及高端制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋以抑郁癥、精神分裂癥、帕金森病、阿爾茨海默病、中風(fēng)、藥物成癮為適應癥的創(chuàng )新藥物研發(fā)。蘭晟醫藥依托國內頂尖的新藥研究機構,與歐美發(fā)達國家制劑研發(fā)企業(yè)密切合作,現已擁有多個(gè)具有國際、國內知識產(chǎn)權的創(chuàng )新品種和高端制劑仿制品種。