中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市，2021年7月29日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的領(lǐng)先的生物醫藥企業(yè)——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司全球戰略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.（”UNITY”, NASDAQ:UBX）在研Bcl-xL抑制劑UBX1325治療晚期血管性眼病患者的I期臨床試驗獲正面數據，并已完成IIa期臨床試驗的首例患者給藥。UBX1325來(lái)自亞盛醫藥授權UNITY用于針對年齡相關(guān)疾病藥物臨床開(kāi)發(fā)的候選藥物BM-962。根據此前雙方達成的授權許可協(xié)議的條款，公司將獲得以UNITY普通股形式支付的200萬(wàn)美元里程碑付款。

UBX1325是一種Bcl-xL小分子抑制劑，是首個(gè)進(jìn)入眼科臨床試驗的抗衰老藥物。UBX1325采用靶向抑制衰老細胞生存所依賴(lài)的蛋白質(zhì)功能，有望為抗VEGF療法提供一種有價(jià)值的替代或輔助治療選擇。據UNITY發(fā)布的新聞稿顯示¹，在治療晚期糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD）且抗VEGF治療無(wú)效的患者的I期臨床試驗中，大多數接受UBX1325單次注射治療的患者表現出多項關(guān)鍵性臨床指標的快速改善。UBX1325 在該患者群體中具有良好的耐受性和安全性，未觀(guān)察到治療相關(guān)不良事件或限制性毒性劑量（DLT）。此外，治療DME的IIa期臨床試驗已完成首例患者給藥，用于評估 UBX1325 在更廣泛的 DME 患者群體中的安全性和有效性。

亞盛醫藥于2016年與UNITY達成戰略授權許可協(xié)議，其中包括關(guān)于化合物庫的合作協(xié)議，UNITY獲授權可對亞盛醫藥的Bcl-2系列化合物進(jìn)行篩選，以用于在年齡相關(guān)疾病領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)。BM-962被UNITY選為用于UBX1325研發(fā)的化合物，相關(guān)合作根據雙方協(xié)議條款進(jìn)行。根據授權許可協(xié)議，亞盛醫藥擁有該化合物的大中華地區權益，未來(lái)計劃和UNITY成立合資公司，共同在中國市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化該化合物。

UNITY致力于通過(guò)延緩、阻止乃至逆轉和衰老有關(guān)的疾病，從而延長(cháng)人類(lèi)的健康壽命，其研究主要集中在基于清除衰老細胞的抗衰老治療藥物的開(kāi)發(fā)。

亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊博士表示：“UBX1325臨床研究的持續進(jìn)展驗證了亞盛在細胞凋亡領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。我們期待UNITY在后續臨床開(kāi)發(fā)中有更多新的進(jìn)展，共同助力抗衰老治療藥物的開(kāi)發(fā)，為全球患者帶來(lái)新的希望?！?/span>

關(guān)于亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開(kāi)發(fā)階段的原創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng )新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開(kāi)展40多項I/II期臨床試驗。公司先后承擔多項國家科技重大專(zhuān)項，其中“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項5項，包括1項“企業(yè)創(chuàng )新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng )新藥物研發(fā)”，另外承擔“重大傳染病防治”專(zhuān)項1項。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得12項FDA孤兒藥資格認證。

憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進(jìn)行知識產(chǎn)權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫藥公司、學(xué)術(shù)機構達成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng )新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時(shí)，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

參考資料