杭州尚健生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)尚健生物）今日宣布，其自主研發(fā)的抗CD47/PD-L1雙特異性抗體SG12473 I期臨床研究在廣東省人民醫院?jiǎn)?dòng)并順利完成首例受試者用藥。該研究將招募實(shí)體瘤和血液腫瘤患者，評估其單藥治療的安全性、耐受性、PK/PD及抗腫瘤療效。

尚健生物董事長(cháng)呂明博士表示，SG12473是尚健生物首個(gè)進(jìn)入臨床的雙抗項目，于今年4月底同時(shí)獲得NMPA和FDA批準臨床研究。該項目能克服廣州新冠疫情影響，快速啟動(dòng)和推進(jìn)，要特別感謝廣東省人民醫院吳一龍院長(cháng)、周清院長(cháng)以及各級領(lǐng)導的大力支持，感謝項目團隊的共同努力。

SG12473是靶向PD-L1和CD47的雙特異性抗體，可同時(shí)通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號通路激活T細胞，以及阻斷CD47/SIRPɑ信號通路激活巨噬細胞，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。SG12473在臨床前多種實(shí)體瘤和血液腫瘤模型中展現出良好的抗腫瘤活性。

CD47/SIRPα是后PD-1/PD-L1時(shí)代腫瘤免疫領(lǐng)域中最重要的靶點(diǎn)之一。靶向CD47藥物初步臨床研究結果以及大量臨床前研究表明，抗CD47單藥或者聯(lián)合其他藥物在血液腫瘤及多種實(shí)體瘤中呈現出積極的抗腫瘤活性。但是，由于衰老紅細胞表面表達CD47分子，因此靶向CD47抗體類(lèi)藥物存在嚴重貧血等副作用。SG12473在分子設計過(guò)程，對抗PD-L1抗體和CD47抑制劑的親和力進(jìn)行差異化，以期借助抗PD-L1抗體的高親和力特性將雙抗“重定向”至腫瘤局部，在發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用的同時(shí)，降低對紅細胞的影響。

關(guān)于CSG-12473-101研究（登記號：CTR20211029）

CSG-12473-101研究是一項在中國開(kāi)展的注射用SG12473在晚期惡性腫瘤患者中的I期臨床研究。研究目的為探索SG12473單藥的安全性、耐受性以及初步療效等。該臨床研究牽頭單位為廣東省人民醫院，項目的主要研究者為吳一龍院長(cháng)和周清院長(cháng)。

關(guān)于尚健生物

尚健生物專(zhuān)注于腫瘤等重大疾病治療的創(chuàng )新抗體藥物研發(fā)和商業(yè)化，是一家進(jìn)入臨床研究階段的創(chuàng )新生物制藥企業(yè)。尚健團隊具有豐富的抗體新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及國際化臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，圍繞腫瘤領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，多個(gè)產(chǎn)品同步獲批中美臨床。尚健生物的目標是成為國際領(lǐng)先、持續創(chuàng )新的生物制藥企業(yè)，期待早日造福腫瘤患者。