中國上海,美國圣地亞哥和日本長(cháng)野,2021年8月5日 –?創(chuàng )響生物?(Inmagene Biopharmaceuticals, “創(chuàng )響”)與Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (“Kissei”) 宣布,雙方達成獨家授權合作,創(chuàng )響將獲得在中國大陸、香港和澳門(mén)特別行政區獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化fostamatinib的權利,Kissei將獲得預付款和根據開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)度的里程碑付款。
創(chuàng )響董事長(cháng)兼首席執行官王健先生表示:“我們很高興與歷史悠久的Kissei公司建立合作伙伴關(guān)系。Fostamatnib將極大地改善中國成人原發(fā)免疫性血小板減少癥 (ITP) 患者的治療現狀,同時(shí)也進(jìn)一步充實(shí)創(chuàng )響的產(chǎn)品管線(xiàn)。創(chuàng )響計劃通過(guò)加速開(kāi)發(fā)和注冊路徑,盡早為中國患者提供這一產(chǎn)品?!?/span>
關(guān)于fostamatinib
Fostamatinib是首個(gè)且唯一獲批的口服脾酪氨酸激酶?(SYK)?抑制劑,用于治療既往治療療效不佳的慢性成人ITP患者。SYK在抗體介導的血小板破壞過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。不同于其他治療ITP的藥物,fostamatinib通過(guò)阻斷血小板破壞,提供了一個(gè)靶向ITP發(fā)病機制的新治療手段。
Fostamatinib由Rigel公司開(kāi)發(fā),目前已在美國、歐洲和加拿大獲批上市。2018年10月,Rigel授予Kissei在日本、大中華區和韓國開(kāi)發(fā)和商業(yè)化fostamatinib的權利。
關(guān)于原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)
ITP主要是由于機體內免疫功能異常導致的血小板破壞增多和血小板生成減少所致,是一種常見(jiàn)的獲得性自身免疫出血性疾病,約占出血性疾病總數的1/3。據統計,我國成年人群中,ITP發(fā)病率為5-10/10萬(wàn)。
ITP的主要癥狀包括無(wú)癥狀血小板減少、皮膚黏膜出血、嚴重內臟出血、致命性顱內出血等,嚴重的會(huì )導致死亡。目前ITP的治療包括糖皮質(zhì)激素、促血小板生成藥物 (TPOs) 、脾切除術(shù)等。然而,仍有相當數量的患者對現有治療應答不佳或不耐受。這部分患者仍存在重要的未滿(mǎn)足需求,亟需新的有效治療手段。
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關(guān)于創(chuàng )響生物
創(chuàng )響生物是一家與免疫相關(guān)的創(chuàng )新藥領(lǐng)域中領(lǐng)先的公司,在上海、美國圣地亞哥、杭州和武漢均有運營(yíng)。創(chuàng )響團隊秉持“無(wú)國界創(chuàng )新”的理念,致力于整合世界各地高效的制藥資源,為全球患者開(kāi)發(fā)具有同類(lèi)第一或同類(lèi)最優(yōu)潛力的候選藥物。
創(chuàng )響正在打造一個(gè)包括近20種產(chǎn)品的強大管線(xiàn),其中最成熟的候選藥物 Izokibep(IMG-020)即將針對多個(gè)適應癥進(jìn)入全球2或3期臨床試驗。創(chuàng )響正在推進(jìn)12個(gè)“智慧創(chuàng )新”項目,以開(kāi)發(fā)針對全球市場(chǎng)的創(chuàng )新產(chǎn)品。創(chuàng )響還從全球引進(jìn)產(chǎn)品,并與合作伙伴一起進(jìn)行包括全球多中心臨床試驗在內的全球開(kāi)發(fā)。創(chuàng )響和瑞典Affibody、和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM)和安成生技建立了戰略合作伙伴關(guān)系,致力于開(kāi)發(fā)與商業(yè)化高度創(chuàng )新的候選藥物。
關(guān)于Kissei
秉承著(zhù)“以高質(zhì)量創(chuàng )新藥為社會(huì )做貢獻”的理念,Kissei為全世界患者提供獨特的創(chuàng )新藥物。由藥物研發(fā)驅動(dòng),Kissei專(zhuān)注在泌尿、腎病、透析、糖尿病、胃腸道疾病和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域。