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戰略合作 | 天廣實(shí)生物與恒瑞醫藥達成戰略合作，推進(jìn)第三代CD20抗體商業(yè)化銷(xiāo)售及聯(lián)合用藥合作

近日，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天廣實(shí)生物”）和江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“恒瑞醫藥”）在上海舉行戰略合作簽約。


雙方達成協(xié)議，天廣實(shí)生物將授予恒瑞醫藥針對第三代CD20抗體MIL62在大中華地區的排他性獨家商業(yè)化銷(xiāo)售權益，同時(shí)與恒瑞醫藥共同開(kāi)展MIL62與恒瑞醫藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)合用藥的臨床研究。與此同時(shí)，雙方達成初步股權投資意向，恒瑞醫藥擬作為基石投資人向天廣實(shí)生物進(jìn)行約3000萬(wàn)美元的股權投資。


戰略合作 | 天廣實(shí)生物與恒瑞醫藥達成戰略合作，推進(jìn)第三代CD20抗體商業(yè)化銷(xiāo)售及聯(lián)合用藥合作

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MIL62為新一代的II型CD20抗體，由天廣實(shí)生物自主創(chuàng )新的糖基化改造抗體技術(shù)平臺進(jìn)行抗體優(yōu)化，已獲得中國專(zhuān)利授權以及國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持。MIL62是中國首款及目前唯一一款進(jìn)入III期臨床試驗階段的由國內藥企開(kāi)發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62的獨特結合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性。


根據弗若斯特沙利文報告，截至2021年7月中旬，全球及國內已經(jīng)上市、提交NDA以及處于III期臨床階段的第三代抗CD20抗體共有3個(gè)產(chǎn)品，分別是羅氏的Obinutuzumab（2013年FDA獲批上市，2021年國內獲批上市）、The LFB Group/TG Therapeutics的Ublituximab（提交NDA）以及天廣實(shí)生物的MIL62（III期臨床階段）。


本次合作，恒瑞醫藥將基于其擁有廣覆蓋的商業(yè)和臨床運營(yíng)能力，對接天廣實(shí)生物國內領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)能力。雙方優(yōu)勢互補，協(xié)同共贏(yíng)，共同合作加速MIL62商業(yè)化進(jìn)程，并且推進(jìn)MIL62與恒瑞醫藥相關(guān)產(chǎn)品的聯(lián)合用藥臨床研究，對滿(mǎn)足CD20治療市場(chǎng)的未被滿(mǎn)足或者更高質(zhì)量的臨床需求以及提高患者用藥可及性具有重要意義。


在天廣實(shí)生物取得MIL62的上市許可后，恒瑞醫藥負責產(chǎn)品的商業(yè)化推廣，天廣實(shí)生物將根據產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額向恒瑞醫藥支付商業(yè)化費用。


恒瑞醫藥高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山博士表示：“我們很高興與天廣實(shí)生物建立戰略合作伙伴關(guān)系。天廣實(shí)的MIL62作為第三代CD20抗體，有良好的產(chǎn)品特性與廣泛的應用場(chǎng)景，與恒瑞產(chǎn)品管線(xiàn)的聯(lián)合用藥潛力大。我們期待與天廣實(shí)團隊攜手努力，發(fā)揮協(xié)同效應為更多血液癌與自身免疫病患者服務(wù)?！?/span>


天廣實(shí)生物董事長(cháng)兼總經(jīng)理李鋒博士表示：“本次與恒瑞醫藥啟動(dòng)戰略合作，是天廣實(shí)生物在研創(chuàng )新藥商業(yè)化推進(jìn)的重要一步，也彰顯了國內醫藥行業(yè)龍頭對我們的充分信任以及對我們產(chǎn)品管線(xiàn)與創(chuàng )新藥物研發(fā)實(shí)力的高度認可。借助恒瑞醫藥渠道和網(wǎng)絡(luò )覆蓋的優(yōu)勢，我們非常期待能讓廣大的中國患者盡早使用上MIL62這樣的創(chuàng )新藥物。同時(shí)，與恒瑞醫藥一起共同探索MIL62聯(lián)合用藥潛力，也將為癌癥病人提供更有效、更精準的治療選擇，從而助力健康中國戰略。期待雙方通過(guò)優(yōu)勢互補，更扎實(shí)地提升新藥研發(fā)的質(zhì)量，最終惠及更廣泛的患者?！?/span>


關(guān)于恒瑞醫藥

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事創(chuàng )新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的民族制藥企業(yè)。公司創(chuàng )建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，現已發(fā)展成為國內知名的抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類(lèi)用藥、造影劑和特殊輸液產(chǎn)品的供應商。公司目前已有8種創(chuàng )新藥在中國上市，另有40余種創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā)，形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)，構筑起強大的自主研發(fā)能力。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續3年上榜，排名逐年攀升至第38位；在2021年全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )上，恒瑞獲得2020年度中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)第四名，同時(shí)穩居2021年中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)榜首。


關(guān)于天廣實(shí)生物

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專(zhuān)注于發(fā)現和開(kāi)發(fā)差異化抗體藥物的中國生物制藥公司，致力于將免疫學(xué)及癌癥生物學(xué)的科學(xué)突破轉化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng )新引領(lǐng)類(lèi)企業(yè)、北京市重點(diǎn)實(shí)驗室、北京市工程實(shí)驗室，并設有企業(yè)博士后工作站和院士專(zhuān)家工作站。