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東曜藥業(yè)為JMB2002項目提供了2000L商業(yè)化規模的放大和生產(chǎn)服務(wù)。憑借一站式創(chuàng )新藥研發(fā)生產(chǎn)平臺，東曜藥業(yè)比預期時(shí)間提前一個(gè)半月完成里程碑交付，全力賦能JMB2002項目中、美、歐臨床研究的開(kāi)展以及后期的商業(yè)化生產(chǎn)，為抗擊全球新冠疫情添磚加瓦。

東曜藥業(yè)擁有國際一流的商業(yè)化生產(chǎn)平臺、完善的QC\QA質(zhì)量體系以及規范的CDMO項目管理體系，能夠為客戶(hù)在同一場(chǎng)地提供從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)一站式、端到端的高品質(zhì)CDMO服務(wù)。東曜藥業(yè)憑借工藝優(yōu)勢和長(cháng)期經(jīng)驗積累，一次性完成JMB2002的2000L商業(yè)規模的放大和生產(chǎn)，保質(zhì)保量地完成了交付。

濟民可信研究院創(chuàng )新藥研發(fā)中心總經(jīng)理王學(xué)萍表示：“濟民可信對東曜藥業(yè)在JMB2002項目中的杰出成果表示感謝。東曜藥業(yè)在大分子的研發(fā)和生產(chǎn)上擁有豐富的實(shí)戰經(jīng)驗和成功案例，雙方也將繼續開(kāi)展多元化合作。我們也將持續穩步推進(jìn)中和抗體的開(kāi)發(fā)，期待為全球新冠治療貢獻力量?！?/span>

東曜藥業(yè)首席執行官劉軍博士表示：“東曜藥業(yè)對于濟民可信完成JMB2002 完成I期臨床試驗表示熱烈祝賀，也期待JMB2002能夠早日獲批上市，為全球應對新冠疫情挑戰提供新選擇。東曜藥業(yè)將繼續發(fā)揮研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢，借助現有的核心能力應對成本和速度挑戰，助力合作伙伴的研發(fā)和生產(chǎn)，推動(dòng)安全有效的藥物盡早服務(wù)于患者?！?/span>

關(guān)于JMB2002

JMB2002源自百億級健康人體B細胞天然抗體文庫，通過(guò)噬菌體展示與酵母展示無(wú)縫銜接的抗體精準篩選技術(shù)獲得；在流式高通量篩選的關(guān)鍵步驟中，研究人員創(chuàng )造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白及其人宿主的受體蛋白，模擬中和抗體結合病毒后阻斷其與人宿主受體結合的過(guò)程，從而在百億級的天然抗體文庫中快速篩選到最優(yōu)分子。

在創(chuàng )新平臺的加持下，濟民可信大分子研發(fā)團隊從啟動(dòng)篩選到獲得全人源抗體，僅用時(shí)19天。濟民可信研究人員對JMB2002進(jìn)行了充分的藥理、毒理研究等臨床前工作，在靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物水平闡述了藥物的代謝規律、安全性與有效性。JMB2002對不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結合和阻斷活性。

關(guān)于濟民可信集團

濟民可信集團是中國知名大型現代制藥集團之一，近年來(lái)其新藥研發(fā)力度顯著(zhù)加大，在腫瘤、抗感染、神經(jīng)系統、呼吸系統、心腦血管等治療領(lǐng)域完成研發(fā)布局并快速取得突破性成果。2018 年，濟民可信研究院落戶(hù)上海張江科學(xué)城，3年多時(shí)間內，其研發(fā)人員已增至近500人，完成了生物大分子、化學(xué)小分子、創(chuàng )新技術(shù)和創(chuàng )新中藥等技術(shù)平臺的搭建。JMB-2002的成功開(kāi)發(fā)驗證了濟民可信生物大分子的研發(fā)能力和平臺技術(shù)水平。

關(guān)于東曜藥業(yè)

東曜藥業(yè)專(zhuān)注于創(chuàng )新型抗腫瘤藥物及療法的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，致力于打造患者及其家屬、醫療專(zhuān)業(yè)人士信賴(lài)的腫瘤治療領(lǐng)先品牌。憑借研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢，東曜藥業(yè)與國內外制藥公司開(kāi)展多元的戰略合作，提供從研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗、注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式解決方案，秉持“以品質(zhì)助創(chuàng )新 共成長(cháng)”的服務(wù)理念，加速化藥、生物藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，賦能合作伙伴，造福廣大病患。