利培酮是治療精神分裂癥的第二代經(jīng)典一線(xiàn)用藥。帝奇醫藥使用利培酮與自主研發(fā)的生物可降解高端輔料丙交酯乙交酯共聚物PLGA開(kāi)發(fā)的注射用利培酮微球（4W），是目前世界上第一個(gè)每四周給藥一次的利培酮微球產(chǎn)品。與進(jìn)口的市售產(chǎn)品恒德?比較，帝奇醫藥的利培酮微球產(chǎn)品不僅沒(méi)有給藥后的三周延遲釋放期，而且釋藥時(shí)間延長(cháng)了一倍；不僅可以顯著(zhù)提高患者用藥的依從性，而且可以預計該產(chǎn)品還將大幅降低患者的復發(fā)率，復發(fā)率可能由32%（每二周給藥一次）降低到13%（每四周給藥一次），口服利培酮的復發(fā)率為56%。

帝奇醫藥自主研發(fā)的生物可降解高端輔料丙交酯乙交酯共聚物PLGA 8515、PLGA7525和PLGA 5050（供注射用）已經(jīng)分別在NMPA和FDA備案。帝醫藥可以根據客戶(hù)的要求定制符合cGMP的產(chǎn)品，并提供相關(guān)的技術(shù)支持。

關(guān)于帝奇醫藥

帝奇醫藥專(zhuān)注于改良型創(chuàng )新藥技術(shù)及平臺的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，開(kāi)發(fā)了6個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新技術(shù)平臺，包括靶向納米技術(shù)、長(cháng)效制劑技術(shù)、聚乙二醇化技術(shù)、口服緩控釋制劑技術(shù)、仿制藥一致性評價(jià)和高端輔料技術(shù)。

帝奇醫藥以上述技術(shù)為基礎，通過(guò)合作開(kāi)發(fā)和委托開(kāi)發(fā)，技術(shù)授權，市場(chǎng)權益等多種方式，為國內外醫藥銷(xiāo)售企業(yè)，創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)等合作伙伴提供技術(shù)支持，技術(shù)服務(wù)，咨詢(xún)，實(shí)現產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

帝奇醫藥自主研發(fā)的改良型創(chuàng )新藥注射用利培酮微球（4W）已經(jīng)分別獲得NMPA和FDA臨床批準，多個(gè)改良型創(chuàng )新藥處于臨床前階段。

帝奇醫藥自主研發(fā)的生物可降解高端輔料丙交酯乙交酯共聚物PLGA 8515、PLGA 7525和PLGA 5050（供注射用）已經(jīng)分別在NMPA和FDA備案，可以根據客戶(hù)的要求定制符合cGMP的產(chǎn)品，并提供相關(guān)的技術(shù)支持。

帝奇醫藥開(kāi)發(fā)的仿制藥產(chǎn)品中已經(jīng)有15個(gè)通過(guò)生物等效性試驗，其中9個(gè)獲得一致性評價(jià)批件，一個(gè)在美國獲得生產(chǎn)許可。

帝奇醫藥擁有配套的儀器設備和研發(fā)實(shí)驗室；建立了規范的質(zhì)量管理體系；擁有兩個(gè)潔凈車(chē)間：一個(gè)用于口服制劑的GLP樣品和臨床I期、II期產(chǎn)品的生產(chǎn)，一個(gè)用于注射劑GLP樣品的生產(chǎn)。