北京時(shí)間2021年10月4日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與旺山旺水生物醫藥有限公司（旺山旺水）達成合作，將共同承擔口服核苷類(lèi)抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內[1]的臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)，并分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門(mén)遞交了臨床試驗申請。VV116在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準。臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體內外都表現出顯著(zhù)的抗新冠病毒作用（CellResearch (2021)0:1–3; https://doi.org/10.1038/s41422-021-00570-1）[2]。在小鼠模型上，VV116和陽(yáng)性對照藥molnupiravir都可將肺部病毒滴度降低至檢測限以下，二者均表現出較強的抗新冠病毒的功效。日前，molnupiravir在針對輕中度新冠肺炎患者開(kāi)展的III期臨床試驗中獲得了積極的期中分析結果，將住院或死亡的風(fēng)險降低了約50%[3]。Remdesivir已在部分國家獲得緊急使用授權用于新冠肺炎治療，但只能通過(guò)靜脈注射給藥。與remdesivir的這種磷酰胺酯（ProTide）前藥不同，VV116是一個(gè)三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式，并且，其母體核苷的吡咯并三嗪堿基的C7位含有一個(gè)氘原子。臨床前的藥代動(dòng)力學(xué)等研究結果顯示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代謝為母體核苷（VV116核苷），該核苷在體內組織能夠廣泛分布。藥代性質(zhì)是VV116有別于remdesivir最明顯的特征之一，也是VV116口服有效的關(guān)鍵科學(xué)依據。君實(shí)生物作為國內領(lǐng)先的創(chuàng )新藥企，在疫情爆發(fā)之初即投入到抗疫藥物的開(kāi)發(fā)工作中，首款抗新冠病毒中和抗體藥物埃特司韋單抗（項目代號：JS016）已在海外15個(gè)國家和地區獲得緊急使用授權，為全球新冠疫情的防治貢獻出中國力量。此次參與開(kāi)發(fā)的VV116將有望成為包括疫苗、抗體藥物在內的多種抗疫手段的有力互補。君實(shí)生物將利用公司的全產(chǎn)業(yè)鏈運營(yíng)能力，盡快推動(dòng)VV116在中國進(jìn)入臨床試驗，及早在新冠肺炎的治療領(lǐng)域發(fā)揮積極作用。君實(shí)生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng )新為驅動(dòng)，致力于創(chuàng )新療法的發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由44項在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線(xiàn)，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)系統類(lèi)疾病以及感染性疾病。憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺技術(shù)，君實(shí)生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個(gè)國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、國產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準、全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準，在中美兩地進(jìn)行I期臨床研究。2020年，君實(shí)生物還與國內科研機構攜手抗疫，共同開(kāi)發(fā)的JS016已作為國內首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗，目前已在全球15個(gè)國家和地區獲得緊急使用授權，用本土創(chuàng )新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實(shí)生物在全球擁有兩千五百多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司是中國科學(xué)院上海藥物研究所蘇州藥物創(chuàng )新研究院（現中科蘇州藥物研究院）的孵化企業(yè)。以未滿(mǎn)足的臨床需求為導向，公司致力于神經(jīng)精神系統疾病和感染性疾病治療領(lǐng)域以及男科用藥的新藥研發(fā)。旺山旺水構建了較為完整的藥物創(chuàng )新體系，包括藥物設計與發(fā)現、成藥性評價(jià)、臨床前研究、臨床研究、藥品生產(chǎn)等功能平臺或實(shí)體，可實(shí)現候選化合物和產(chǎn)品技術(shù)從實(shí)驗室到臨床與生產(chǎn)的有機結合與快速轉化和商業(yè)化。旺山旺水創(chuàng )建于2013年1月。? ? ? ? ? ? ? ? ? ?[1]合作地域范圍：除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個(gè)區域外的全球范圍[2]?https://www.nature.com/articles/s41422-021-00570-1.pdf[3]?https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/