北京時(shí)間2021年10月8日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與中國科學(xué)院微生物研究所（中科院微生物所）簽訂合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)寨卡病毒疫苗。這也是繼2020年新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗（JS016）項目之后，君實(shí)生物與中科院微生物所在抗感染治療領(lǐng)域的再度攜手。
寨卡病毒是一類(lèi)蚊媒黃病毒，2015年在南美洲暴發(fā)并迅速大規模蔓延，于2016年被世界衛生組織（WHO）上升為全球緊急公共衛生事件。截至目前，共有86個(gè)國家和地區報告出現了寨卡病毒感染病例。寨卡病毒感染孕婦可引起新生兒小頭畸形，以及其他不可逆的新生兒嚴重出生缺陷。此外，研究發(fā)現，與寨卡病毒同為蚊媒傳播、流行區域重疊的登革病毒同屬一個(gè)超血清家族，既往感染過(guò)寨卡病毒的人群再次感染登革病毒后存在抗體依賴(lài)增強（ADE）風(fēng)險[1]，顯著(zhù)增加登革病毒感染的嚴重程度，甚至對人產(chǎn)生致命威脅。
目前，全球范圍內尚無(wú)寨卡疫苗產(chǎn)品獲批使用。如何在阻斷寨卡病毒母嬰傳播的同時(shí)，預防寨卡病毒感染引起的登革ADE，一直是寨卡疫苗研制的突破難點(diǎn)。
自2016年起，中國科學(xué)院院士、中科院微生物所研究員高福帶領(lǐng)團隊開(kāi)展了針對寨卡病毒的研究。此次君實(shí)生物與中科院微生物所合作開(kāi)發(fā)的寨卡病毒疫苗正是基于高福院士團隊在過(guò)去五年間積累的研究成果。近期，該團隊的一項研究獲得國際免疫學(xué)領(lǐng)域頂尖雜志《自然-免疫》（Nature Immunology，IF：25.606）發(fā)表，文中提出了消除登革ADE的保護性寨卡疫苗新策略[2]。研究團隊基于結構生物學(xué)合理設計出一種改進(jìn)的寨卡病毒免疫原，將指導新型寨卡疫苗在臨床中的使用。
作為國內領(lǐng)先的創(chuàng )新藥企，君實(shí)生物憑借自有的完整抗體開(kāi)發(fā)平臺，與中科院微生物所建立了長(cháng)期合作，開(kāi)展各種病原體宿主受體和康復患者抗病原體抗體篩選的研發(fā)工作。雙方在新冠疫情期間攜手抗疫，僅用時(shí)4個(gè)月即開(kāi)發(fā)出埃特司韋單抗（JS016），并作為中國首個(gè)中和抗體藥物進(jìn)入全球臨床試驗，如今已在美國、意大利等15個(gè)國家和地區獲得緊急使用授權。
君實(shí)生物首席執行官李寧博士表示：“很高興與中科院微生物所一同開(kāi)啟君實(shí)生物在抗感染治療領(lǐng)域的新篇章，全面布局由抗體藥物和疫苗等多種互補手段組成的抗感染產(chǎn)品管線(xiàn)。經(jīng)過(guò)早前新冠中和抗體JS016項目的合作，我們認為高效、共贏(yíng)的‘產(chǎn)學(xué)研’聯(lián)動(dòng)模式在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有巨大潛力。憑借中科院微生物所扎實(shí)的基礎研究能力，以及君實(shí)生物的全產(chǎn)業(yè)鏈運營(yíng)實(shí)力，雙方將加速推進(jìn)寨卡病毒疫苗在全球的臨床應用，用本土創(chuàng )新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量！”
關(guān)于君實(shí)生物
君實(shí)生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng )新為驅動(dòng)，致力于創(chuàng )新療法的發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由44項在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線(xiàn)，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)系統類(lèi)疾病以及感染性疾病。
憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺技術(shù)，君實(shí)生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個(gè)國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、國產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準、全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準，在中美兩地進(jìn)行I期臨床研究。2020年，君實(shí)生物還與國內科研機構攜手抗疫，共同開(kāi)發(fā)的JS016已作為國內首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗，目前已在全球15個(gè)國家和地區獲得緊急使用授權，用本土創(chuàng )新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實(shí)生物在全球擁有兩千五百多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。
關(guān)于中國科學(xué)院微生物研究所
中國科學(xué)院微生物研究所成立于1958年12月3日，其前身為中國科學(xué)院應用真菌研究所和中國科學(xué)院北京微生物研究室。中科院微生物所目前已發(fā)展成為一個(gè)具有雄厚基礎、強大實(shí)力和廣泛影響的綜合性微生物學(xué)研究和微生物技術(shù)研發(fā)機構，擁有5個(gè)國家和中科院重點(diǎn)實(shí)驗室，亞洲最大的、近52萬(wàn)號標本的菌物標本館和國內最大的、保藏了近6.1萬(wàn)株菌的中國普通微生物菌種保藏管理中心，建有網(wǎng)絡(luò )信息中心、大型儀器中心和生物安全三級實(shí)驗室、SPF實(shí)驗動(dòng)物房等技術(shù)支撐平臺。?
[1] Science, 369, 1123–1128 (2020)
[2] Dai, L., Xu, K., Li, J. et al. Protective Zika vaccines engineered to eliminate enhancement of dengue infection via immunodominance switch. Nat Immunol 22, 958–968 (2021).