近日，盛世泰科宣布收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意在研FGFR/VEGFR雙靶點(diǎn)抑制劑CGT-6321在晚期實(shí)體瘤中開(kāi)展單藥臨床試驗，該藥物有望成為中國潛在的first in class新藥。

盛世泰科于2010年成立，是一家致力于在降糖、抗腫瘤、罕見(jiàn)病領(lǐng)域進(jìn)行小分子藥物研發(fā)的生物科技公司。自成立以來(lái)，公司搭建了豐富的1類(lèi)創(chuàng )新藥管線(xiàn)，其自主研發(fā)的磷酸盛格列汀是一款新型的DPP-4抑制劑，正處于3期臨床中，預計2022年中旬所有受試者將完成3期臨床。從完成試驗的受試者的結果來(lái)看，磷酸盛格列汀表現出了良好的安全性和降低糖化血紅蛋白的效果。如達到臨床療效終點(diǎn)，其獲批將填補國內生產(chǎn)DPP-4抑制劑的空白（現在獲批的均為進(jìn)口注冊），具有廣闊的市場(chǎng)前景。

此次獲批臨床的CGT-6321是繼磷酸盛格列汀之后又一款重磅品種。這是一款FGFR/VEGFR抑制劑，用于治療晚期實(shí)體瘤。據臨床前研究表明，CGT-6321在動(dòng)物體內顯示了良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，并在多個(gè)腫瘤細胞株和動(dòng)物模型中展示了很高的抗腫瘤活性?；谌碌姆肿咏Y構設計，CGT-6321在臨床前研究中顯示了更高的選擇性，治療效果更佳。其不僅對FGFR陽(yáng)性的患者有效，同時(shí)對FGFR陰性的患者也有效，臨床應用范圍可大幅拓展。和多激酶抑制劑相比，CGT-6321有望實(shí)現更好的治療效果，且為后續單藥和聯(lián)合用藥研究提供了充足空間。