該項臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發(fā)患者的有效性和安全性（N=160）。臨床試驗的主要終點(diǎn)為目標區域內非毳毛數量變化（治療24周與基線(xiàn)的平均變化）。

開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官童友之博士表示：“?脫發(fā)人群基數龐大，且呈年輕化發(fā)展趨勢，截至2020年末我國脫發(fā)人群已突破2.52億人，其中女性脫發(fā)約為8700萬(wàn)人。90%以上的脫發(fā)都是雄激素性脫發(fā)，而現有的治療藥物有限，臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫發(fā)族的困擾。福瑞他恩作為一款靶點(diǎn)明確的外用雄激素受體（AR）拮抗劑，已經(jīng)在治療男性雄激素性脫發(fā)患者的臨床試驗中展示了非常好的療效和安全性，我們希望進(jìn)一步拓寬福瑞他恩的臨床潛力，造福更多脫發(fā)群體。”

關(guān)于福瑞他恩

福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑，是用于治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的潛在同類(lèi)首創(chuàng )外用藥物。針對雄激素性脫發(fā)適應癥，2021年9月8日，開(kāi)拓藥業(yè)宣布福瑞他恩用于治療男性雄激素性脫發(fā)患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點(diǎn)，結果顯示具有良好的有效性和安全性。2021年7月11月，開(kāi)拓藥業(yè)宣布美國FDA同意開(kāi)展福瑞他恩治療雄激素性脫發(fā)的II期臨床試驗。針對痤瘡適應癥，福瑞他恩已于中國完成I期臨床試驗，II期臨床試驗正在啟動(dòng)。

關(guān)于開(kāi)拓藥業(yè)

開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年，專(zhuān)注發(fā)展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng )新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng )新療法研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿(mǎn)足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開(kāi)拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng )新藥、生物創(chuàng )新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線(xiàn)，包括7款正在開(kāi)展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體，以及正在進(jìn)行臨床前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的80多項專(zhuān)利，多個(gè)項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項。2020年5月22日，開(kāi)拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。