近日，新一代干細胞治療企業(yè)士澤生物醫藥（蘇州）有限公司宣布完成由紅杉中國領(lǐng)投、禮來(lái)亞洲基金（Lilly Asia Ventures）和啟明創(chuàng )投共同投資的近億元人民幣PreA+輪融資。自此，士澤生物已先后完成了由峰瑞資本（天使輪領(lǐng)投）、禮來(lái)亞洲基金（Lilly Asia Ventures）和啟明創(chuàng )投（PreA輪共同領(lǐng)投）、紅杉中國（PreA+輪領(lǐng)投），元生創(chuàng )投、泰達科投、道遠資本、嘉程資本、領(lǐng)軍創(chuàng )投共同投資的總額超億元人民幣的天使輪、PreA輪及加輪融資。本次PreA+加輪融資主要用于關(guān)鍵技術(shù)平臺的完善和加速多條研發(fā)管線(xiàn)的研發(fā)，以及臨床級細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)基地的建設。

人類(lèi)多能干細胞具有在體外無(wú)限增殖和多向分化的潛能，不僅可用于疾病發(fā)生發(fā)展機理的研究以及體外藥物篩選，而且為細胞替代性治療人類(lèi)重大疾病提供了新的可能。通過(guò)體外誘導分化人類(lèi)多能干細胞（iPSC）制備功能性的細胞類(lèi)型，用于細胞移植替代人體內功能損傷或退化的細胞，有望利用細胞替代性治療手段解決人類(lèi)重大疾病。iPSC細胞療法對于現有藥物治療效果不佳的疾病有顯著(zhù)優(yōu)勢，存在巨大的發(fā)展空間，諾和諾德等國際生物制藥巨頭在這領(lǐng)域也有布局。

士澤生物致力于為帕金森病等一系列尚無(wú)臨床解決方案的重大疾病提供規?；?、低成本的干細胞治療方案。

士澤生物的核心團隊畢業(yè)于北京大學(xué)、清華大學(xué)、哈佛大學(xué)、加州大學(xué)等海內外名?；蛑芯繖C構，核心成員在“干細胞+基因”方向平均專(zhuān)業(yè)從業(yè)十年。創(chuàng )始人李翔畢業(yè)于北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，先后師從干細胞領(lǐng)域有國際影響力的三位杰出科學(xué)家，此外，李翔還曾擔任美國帕金森病基金會(huì )研究員，曾就職于美國Sana Biotechnology公司。目前士澤生物全職員工近60人，博士/博士后10人，碩士以上研究生超過(guò)65%。

目前，士澤生物已自主設計并建設完成1600㎡研發(fā)中心和正建設3500㎡生產(chǎn)轉化基地，已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型神經(jīng)細胞誘導分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺的建設，建設完成細胞藥物安全性和有效性評價(jià)的帕金森病動(dòng)物模型，并布局了相關(guān)專(zhuān)利。

在干細胞領(lǐng)域，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈存在一系列技術(shù)瓶頸：上游包括干細胞種子庫的建立、核心重編程方法的開(kāi)發(fā)；中游的干細胞向特定細胞類(lèi)型的分化技術(shù)開(kāi)發(fā)，以獲得具有重大臨床價(jià)值的功能細胞；下游不同疾病臨床前動(dòng)物模型的建立與實(shí)驗、產(chǎn)業(yè)轉化，特別是細胞工藝和CMC（藥品的化學(xué)、制造與控制）。而士澤生物的優(yōu)勢是，已經(jīng)具備進(jìn)行充分原理論證和前期市場(chǎng)檢驗的基因編輯和干細胞誘導分化、體內移植治療的技術(shù)儲備和方法體系。

目前，美國的研究速度走在世界前列，日本也有較多相關(guān)在研管線(xiàn)，中國的干細胞研發(fā)曾經(jīng)歷過(guò)魚(yú)龍混雜的發(fā)展階段，后在2015年規范干細胞報藥審批流程以后，行業(yè)得到了長(cháng)足的發(fā)展機遇。除了士澤生物外，目前國內在iPSC療法領(lǐng)域有布局的企業(yè)還有霍德生物、艾爾普等。

2021年是中國細胞治療藥物商業(yè)化元年，也正處于中國醫藥產(chǎn)業(yè)由仿到創(chuàng )的重大歷史變革中，新藥創(chuàng )新將以臨床價(jià)值為導向，將各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節聚集后最終落實(shí)成產(chǎn)品。