廣州近日，廣州喜鵲醫藥有限公司 (簡(jiǎn)稱(chēng)“喜鵲醫藥”) 治療Alport綜合征1類(lèi)創(chuàng )新化學(xué)藥物硝酮嗪片獲中國國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書(shū)，即將開(kāi)展II期臨床試驗。

硝酮嗪片于2018年獲得治療糖尿病腎病的臨床試驗批件，治療早期糖尿病腎病的臨床II期試驗已經(jīng)完成。同時(shí)，喜鵲醫藥針對輕中度糖尿病腎病受試者的II期臨床試驗正在積極推進(jìn)中，預計于2022年年底完成。

喜鵲醫藥創(chuàng )始人、總經(jīng)理王玉強博士表示，“治療早期糖尿病腎病的II期臨床試驗結果表明，硝酮嗪片治療早期糖尿病腎病安全性高，耐受性好，患者臨床獲益明顯。因此，繼續開(kāi)發(fā)硝酮嗪片在其它腎病領(lǐng)域的治療潛力十分必要。硝酮嗪片治療Alport綜合征獲批臨床是喜鵲醫藥深耕腎病治療領(lǐng)域的又一重要成果”。

硝酮嗪是喜鵲醫藥創(chuàng )始人王玉強博士團隊自主研究開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新化學(xué)藥物，具有獨特的作用機理。硝酮嗪高效清除自由基，保護線(xiàn)粒體功能，增加ATP產(chǎn)生，促進(jìn)細胞自噬，恢復細胞活力，具有顯著(zhù)的細胞保護作用。

關(guān)于A(yíng)lport綜合征

Alport綜合征，即遺傳性進(jìn)行性腎炎，是遺傳性腎臟疾病中比較常見(jiàn)的一種，占成人終末期腎臟病的0.5%，兒童中達1.7%?；疾『蠡颊吣I功能呈進(jìn)行性衰退，病情越來(lái)越重，最終腎臟衰竭。Alport綜合征疾病最早可于兒童期開(kāi)始發(fā)病，常常有家族史。流行病學(xué)資料報道，Alport綜合征美國和歐洲發(fā)病率為1/50000, 美國現有患者人數3-6萬(wàn)，中國患者人數大約10-21萬(wàn)。目前該病尚無(wú)有效治療藥物，臨床需求巨大。

關(guān)于喜鵲醫藥

喜鵲醫藥2011年成立于廣州，是一家臨床階段的First-in-Class “全球新”?藥物研究開(kāi)發(fā)公司，專(zhuān)注于市場(chǎng)潛力大、臨床需求尚未得到有效滿(mǎn)足的心腦血管和線(xiàn)粒體疾病創(chuàng )新治療藥物的研究開(kāi)發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng )制平臺，喜鵲醫藥在腦卒中、糖尿病腎病、癡呆癥、帕金森病、肺動(dòng)脈高壓和青光眼等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中和硝酮嗪片治療糖尿病腎病兩個(gè)項目即將開(kāi)展臨床III期，硝酮嗪治療肌萎縮側索硬化癥、MN-08治療罕見(jiàn)病肺動(dòng)脈高壓和阿爾茨海默癥等多個(gè)項目正在進(jìn)行II期臨床研究，硝酮嗪治療罕見(jiàn)病肌萎縮性側索硬化癥即將在美國開(kāi)展I期臨床，其他項目正在積極推進(jìn)。