近日，吉美瑞生再生醫學(xué)集團（Regend Therapeutics Inc.，以下簡(jiǎn)稱(chēng)吉美瑞生）宣布完成超億元B輪融資，本輪融資由國內規模最大的本土投資機構深創(chuàng )投領(lǐng)投，萬(wàn)容紅土、東吳證券、招商證券、鍥鏤明遠跟投。本輪資金主要用于推進(jìn)其first-in-class細胞新藥REGEND001 兩項呼吸系統疾病臨床試驗，同時(shí)完成腎臟再生醫學(xué)產(chǎn)品的IND申報，加速后續“基因增強型細胞”產(chǎn)品管線(xiàn)的研發(fā)，落成南昌商業(yè)化生產(chǎn)場(chǎng)地的建設。
吉美瑞生成立于2015年，集團下屬運營(yíng)實(shí)體包括上海超級器官研發(fā)中心、蘇州吉美瑞生中試基地以及位于南昌的仙荷醫學(xué)商業(yè)化生產(chǎn)基地。細胞藥品生產(chǎn)GMP車(chē)間總體建設規模近萬(wàn)平米。作為全球領(lǐng)先的聚焦于前體細胞器官再生公司，吉美瑞生著(zhù)眼于高度差異化細分市場(chǎng)，具有極高的技術(shù)壁壘?；谔赜械腞-Clone技術(shù)平臺，團隊深耕于前體細胞領(lǐng)域，產(chǎn)品研發(fā)工作迅速取得突破性進(jìn)展：自主研發(fā)的全球唯一肺臟再生醫學(xué)產(chǎn)品REGEND001（肺前體細胞制劑），先后獲國家藥監局頒發(fā)的針對慢性阻塞性肺?。–OPD）及特發(fā)性肺纖維化（IPF）兩項臨床試驗批件，目前正攜手北京協(xié)和醫院、廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院、中日友好醫院、瑞金醫院等多家國內頂尖醫院共同開(kāi)展注冊臨床Ⅱ期試驗。前期已經(jīng)完成的近百例國家備案臨床研究顯示：人肺前體細胞的自體移植可成功修復COPD等肺病患者的肺臟組織損傷，改善患者肺臟功能及生活水平。REGEND001在安全性和有效性方面均得到了驗證。
除肺臟之外，吉美瑞生還積極布局其他器官的損傷修復。其中REGEND003是針對重大腎臟損傷的前體細胞產(chǎn)品，具有再生修復腎小管和腎小球的潛能。首個(gè)適應癥糖尿病腎病將在年內完成IND申報。相關(guān)論文成果早前也已與解放軍總醫院陳香美院士、蔡廣研教授合作發(fā)表于Protein Cell期刊上。值得注意的是，美國納斯達克上市公司Prokidney公司開(kāi)發(fā)的類(lèi)似的腎臟再生療法進(jìn)入美國FDA臨床3期。憑借平臺的技術(shù)優(yōu)勢，吉美瑞生的REGEND003有望迅速跟進(jìn)，乃至在某些技術(shù)層面趕超競爭對手。
吉美瑞生創(chuàng )始人、同濟大學(xué)醫學(xué)院左為教授表示：“肺前體細胞存在于成年人體的支氣管基底層位置，具備再生為肺泡上皮細胞、支氣管分泌上皮細胞和纖毛細胞的潛能。利用特有的R-Clone技術(shù)平臺，我們可以穩定擴增細胞并進(jìn)行類(lèi)器官分化鑒定，從而很容易地獲取大量高質(zhì)量的藥品級前體細胞。再經(jīng)支氣管鏡肺內移植之后，在患者體內再生出新的呼吸單元，在幾個(gè)月之內恢復其肺臟的換氣功能。類(lèi)似的技術(shù)我們在腎臟系統里也已成功再現。由此可見(jiàn)，基于前體細胞的再生醫學(xué)是廣大患者和他們的家人最大的希望所在，也是我們科學(xué)工作者的使命所在?！?/span>
吉美瑞生創(chuàng )始人、CEO張婷博士表示：“我們很高興獲得知名專(zhuān)業(yè)基金的認可和支持。吉美瑞生團隊一直擁有超一流的持續研發(fā)能力，而經(jīng)過(guò)多年的成長(cháng)和沉淀，目前吉美瑞生更是具備了高標準的細胞生產(chǎn)能力和完成首創(chuàng )新藥臨床研究的經(jīng)驗和實(shí)力。未來(lái)我們將與投資者攜手共進(jìn)，持續為患者提供突破性的再生醫學(xué)治療方案，促成中國首個(gè)前體細胞產(chǎn)品盡快上市，成為立足中國，服務(wù)世界的創(chuàng )新企業(yè)?！?/span>
深創(chuàng )投【項目負責人、華東投資總監 吳萍】表示：我們很榮幸作為領(lǐng)投方參與吉美瑞生B輪融資。深創(chuàng )投早在十多年前即關(guān)注到細胞治療領(lǐng)域的發(fā)展，目前全球以間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品居多，但其不能直接通過(guò)組織再生機制發(fā)揮療效，吉美瑞生在前體細胞治療領(lǐng)域有深厚的研究積累，并且是國家首批干細胞臨床備案項目6家承接單位之一，突破性應用自體前體細胞制劑治療重大呼吸系統疾病，實(shí)現真正意義上的器官再生，并且其核心技術(shù)還可應用于多個(gè)臟器領(lǐng)域，具備非常廣闊的應用前景。