2022年3月8日，捷思英達醫藥技術(shù)有限公司宣布其小分子創(chuàng )新藥Aurora A抑制劑VIC-1911針對晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理（JXHL2200053國）。該研究旨在評估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效。

VIC-1911是新一代高選擇性口服Aurora A激酶小分子抑制劑，在美國已經(jīng)完成了臨床1期單藥爬坡研究，結果顯示該化合物人體安全性耐受性良好，并確定了臨床2期推薦劑量(RP2D)。Aurora A激酶是一種參與細胞有絲分裂的絲氨酸/蘇氨酸蛋白酶，在抑制靶向藥耐藥機制的形成、合成致死RB1缺失等領(lǐng)域有非常重要的作用。

EGFR突變在中國非小細胞肺癌病人中比例超過(guò)30％，市場(chǎng)潛力巨大。目前中國已有3個(gè)第三代EGFR抑制劑獲批上市：奧希替尼，阿美替尼和伏美替尼 ，然而奧希替尼等EGFR抑制劑新藥一線(xiàn)治療在經(jīng)過(guò) 8~13個(gè)月后容易出現耐藥。2019年UCSF課題組在Nature Medicine發(fā)表臨床前研究結果表明，Aurora A抑制劑可以抑制第三代EGFR抑制劑耐藥機制的形成，從而達到改善其治療效果的作用。捷思英達率先在中國申報Aurora A抑制劑和奧希替尼的聯(lián)用臨床研究，將有望克服第三代EGFR抑制劑在非小細胞肺癌患者上的耐藥問(wèn)題，具有重要的臨床價(jià)值。

關(guān)于捷思英達

捷思英達是一家專(zhuān)注于腫瘤精準治療的新藥研發(fā)企業(yè)。公司在國內擁有完善的小分子創(chuàng )新藥發(fā)現和開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺，在美國的臨床管理團隊由成功開(kāi)發(fā)過(guò)多個(gè)創(chuàng )新藥、有跨國藥企高管經(jīng)歷的行業(yè)精英組成。捷思英達以臨床需求和最新轉化醫學(xué)研究成果為驅動(dòng)，致力于原創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)。公司和中國和美國最權威的臨床醫生和研究機構建立合作，持續開(kāi)展前沿水平的轉化醫學(xué)研究和臨床研究。捷思英達已有產(chǎn)品管線(xiàn)聚焦RAS/MAPK信號通路和細胞周期信號通路，其中核心管線(xiàn)包括Aurora A抑制劑VIC-1911（美國臨床1/2研究階段）、ERK抑制劑JSI-1187（中美臨床1期階段）和高血腦屏障穿透的MEK抑制劑E6201（美國臨床1b/2a階段）。