近日,上海東方美谷生命健康產(chǎn)業(yè)園內的建設工地上洋溢著(zhù)一派熱烈的氣氛,慧渡醫療腫瘤基因分子檢測精準診斷(高通量測序法)產(chǎn)業(yè)化項目(簡(jiǎn)稱(chēng)GMP項目)開(kāi)工儀式在施工現場(chǎng)隆重舉行?;鄱舍t療GMP工廠(chǎng)的投入運營(yíng)將大大加速慧渡醫療CDx產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,通過(guò)慧渡醫療新一代液態(tài)活檢技術(shù)推動(dòng)腫瘤診斷和治療的發(fā)展。

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東方美谷企業(yè)集團股份有限公司李彬先生,東方美谷生命健康產(chǎn)業(yè)園、上海復容投資有限公司創(chuàng )新合作中心總監王睿博士,施工單位領(lǐng)導王占東先生,以及慧渡醫療項目組全體成員一同出席了開(kāi)工儀式?;鄱舍t療項目負責人羅勤先生和辦公室主任馮鈺韜先生邀請李彬先生和王睿博士一同掀動(dòng)鐵鍬、舉起鐵錘,開(kāi)挖第一方土。
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慧渡醫療GMP工廠(chǎng)坐落在上海市奉賢區茂園路東方美谷生命健康產(chǎn)業(yè)園,總面積達2000平方米,其廠(chǎng)房及公用工程系統設計由醫藥領(lǐng)域權威專(zhuān)業(yè)設計院承接,設置有潔凈生產(chǎn)車(chē)間、標準NGS實(shí)驗室及質(zhì)檢、倉儲等功能區域,用于覆蓋旗下高通量測序伴隨診斷試劑盒及其配套基因突變分析軟件產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗及儲運全流程的質(zhì)量需求。
GMP工廠(chǎng)的設計和施工均嚴格按醫藥工業(yè)廠(chǎng)房的行業(yè)標準執行,全面符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范等相關(guān)法規、規章的要求。GMP工廠(chǎng)將用于慧渡醫療高通量測序伴隨診斷試劑盒及其配套基因突變分析軟件產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗及儲運全流程,進(jìn)一步推動(dòng)慧渡醫療腫瘤基因分子檢測精準診斷(高通量測序法)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。同時(shí)該工廠(chǎng)還將立足于中國上海,進(jìn)一步發(fā)展成為慧渡醫療全球的制造中心。
慧渡醫療立足中國上海,業(yè)務(wù)輻射全球。在美國硅谷和休斯頓設立北美CLIA和CAP雙認證的實(shí)驗室,在新加坡成立了亞洲商業(yè)運營(yíng)中心;中國北京公司聚焦CDx報批,蘇州公司專(zhuān)注于生信研發(fā)和BD;德國B(niǎo)erlin和美國B(niǎo)oston啟動(dòng)歐美商業(yè)運營(yíng)中心。
GMP工廠(chǎng)的建成將成為慧渡醫療新的里程碑,它將進(jìn)一步加快慧渡醫療與國際頂級藥企正在合作開(kāi)發(fā)的多個(gè)CDx產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)程,順利完成多項臨床驗證。我們誠邀有志于精準醫療行業(yè)的專(zhuān)業(yè)人士加盟慧渡醫療,聯(lián)手打造健康人生。