BN102是一種新型的下一代非共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑，對野生型和C481S突變型BTK具有高選擇性、口服生物利用度高、非共價(jià)結合等特點(diǎn)。通過(guò)2020年3月與Carna Biosciences Inc. (Carna; JASDAQ: 4572) 的合作協(xié)議，BioNova獲得了在大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化BN102的獨家權利。

華燁博士，燁輝醫藥創(chuàng )始人兼首席執行官

“我們很高興當我們合作伙伴的歐洲1期臨床試驗結束后不久就可以在中國啟動(dòng)BN102的臨床試驗。隨著(zhù)第一代共價(jià)結合的BTK逐漸成為針對CLL和某些B細胞惡性腫瘤的標準治療的情況下，克服靶向治療引起的獲得性耐藥已成為新的未滿(mǎn)足臨床需求。此次IND臨床試驗許可對BioNova來(lái)說(shuō)是又一個(gè)激動(dòng)人心的里程碑，不僅因為它將我們研發(fā)管線(xiàn)中的另一資產(chǎn)推進(jìn)到了臨床階段，而且還證明了我們優(yōu)秀的跨職能團隊合作和出色的執行力。我們將繼續與國家藥監局和血液醫學(xué)的研究者們密切合作，近期開(kāi)展BN102項目的臨床試驗，希望在不遠的將來(lái)為我國患此類(lèi)惡性血液腫瘤的病患帶來(lái)抗耐藥的安全有效藥物，填補未滿(mǎn)足醫療需求?！?/span>

關(guān)于B細胞惡性腫瘤

B細胞惡性腫瘤包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，例如彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、邊緣區淋巴瘤(MZL)和淋巴漿細胞淋巴瘤/華氏巨球蛋白血癥(LPL/WM)。在中國，2020年GLOBOCAN共報告了92,834例新的NHL病例，其中75%是B細胞NHL。發(fā)病率和死亡率均呈逐年上升趨勢，2020年死亡54351例，占中國腫瘤死亡總數的1.8%。

關(guān)于燁輝醫藥

燁輝醫藥是一家以臨床研發(fā)創(chuàng )新為主導的生物制藥公司。針對臨床治療上還存在未滿(mǎn)足醫學(xué)需求的疾病，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新藥物以填補治療空白。燁輝醫藥總部位于上海浦東新區自由貿易試驗區，是一家迅速發(fā)展的初創(chuàng )企業(yè)。產(chǎn)品管線(xiàn)的搭建建立在內部研發(fā)、與尖端生物科技公司的合作以及海外優(yōu)質(zhì)項目引進(jìn)的基礎上。憑借一支實(shí)力雄厚、經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)團隊，借助資本的力量，燁輝醫藥致力于為中國和全球的患者提供高質(zhì)量的創(chuàng )新藥物。