廣州喜鵲醫藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“喜鵲醫藥”)治療高血壓(Hypertension) 1.1類(lèi)創(chuàng )新化學(xué)藥MN-08片于2022年7月7日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨床II期試驗批準通知書(shū)(通知書(shū)編號:2022LP01054),即將開(kāi)展II期臨床試驗。
喜鵲醫藥創(chuàng )始人、總經(jīng)理王玉強博士表示:“1類(lèi)創(chuàng )新藥物MN-08片治療高血壓獲批臨床II期試驗,是我們長(cháng)期布局心腦血管疾病治療領(lǐng)域的又一個(gè)重大里程碑事件。治療高血壓并不是MN-08最初的目標適應癥,然而在開(kāi)展治療其他適應癥的臨床I期試驗過(guò)程中,我們意外的觀(guān)察到一個(gè)非常有意思的現象,MN-08能夠劑量依賴(lài)性的同時(shí)降低健康受試者的舒張壓和收縮壓,且降低舒張壓的幅度遠大于收縮壓的降低幅度。盡管目前獲批治療高血壓的藥物非常多,但臨床上針對慢性高血壓、難治性高血壓尤其是針對舒張壓高高血壓患者的藥物仍舊非常有限,依然是遠未被滿(mǎn)足的巨大臨床需求。研究表明MN-08具有的獨特的雙重作用機理,既通過(guò)抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受體進(jìn)而抑制神經(jīng)細胞鈣離子超載,又能靶向釋放一氧化氮 (NO) 擴張血管,降低外周血管阻力。因此,MN-08治療慢性高血壓、難治性高血壓尤其是舒張壓高高血壓具有極大的潛力,有望打開(kāi)一個(gè)廣闊的市場(chǎng)空間?!?/span>
關(guān)于MN-08
美金剛 (Memantine) 是喜鵲醫藥創(chuàng )始人、總經(jīng)理王玉強博士在美國工作期間和其團隊共同開(kāi)發(fā)的治療阿爾茨海默病(AD)的“重磅炸彈”藥物。MN-08是喜鵲醫藥團隊通過(guò)對美金剛分子進(jìn)行結構重新設計后獲得的雙重作用機理的1類(lèi)化學(xué)創(chuàng )新藥物,具有自主知識產(chǎn)權。MN-08已經(jīng)獲批治療肺動(dòng)脈高壓、阿爾茨海默病和青光眼,與上述適應癥相關(guān)的臨床I、II期試驗正在開(kāi)展。
關(guān)于喜鵲醫藥
喜鵲醫藥2011年成立于廣州,是一家臨床階段的 First-in-Class“全球新” 藥物研究開(kāi)發(fā)公司,專(zhuān)注于市場(chǎng)潛力大但臨床需求尚未得到有效滿(mǎn)足的心腦血管和線(xiàn)粒體功能損傷疾病創(chuàng )新治療藥物的研究開(kāi)發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng )制平臺,喜鵲醫藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、癡呆癥、青光眼和心肌缺血等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局,其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中和早期糖尿病腎病已經(jīng)完成臨床II期試驗,即將開(kāi)展臨床III期試驗。硝酮嗪治療中期糖尿病腎病、肌萎縮性側索硬化癥(ALS),MN-08治療肺動(dòng)脈高壓和阿爾茨海默病等多個(gè)項目正在進(jìn)行臨床II期試驗;硝酮嗪治療罕見(jiàn)病肌萎縮側索硬化即將在美國開(kāi)展臨床I期試驗,其他項目正在積極推進(jìn)。