近日，盛世泰科自主研發(fā)的CXCR4拮抗劑CGT-1881，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準進(jìn)入臨床試驗，適用于血液癌患者的造血干細胞動(dòng)員。這是繼今年6月該產(chǎn)品獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗許可后的又一成果，也是盛世泰科首個(gè)中美雙報的新藥項目。

CXCR4（趨化因子受體）作為全球研發(fā)的熱門(mén)靶點(diǎn)，不僅在腫瘤中扮演關(guān)鍵角色，還與一些免疫疾病、遺傳性疾病以及病毒疾病有密切關(guān)系。目前全球在研CXCR4拮抗劑的臨床適應癥，包括急性淋巴細胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌、膠質(zhì)母細胞瘤、肝細胞癌及干細胞動(dòng)員等各個(gè)方向。

眾所周知，干細胞存在于人體骨髓里面。所以，傳統的干細胞采集是一個(gè)危險且復雜的過(guò)程。被采集者往往需要在無(wú)菌手術(shù)室內接受穿刺手術(shù)，且麻醉本身也具有較高的風(fēng)險。而CXCR4拮抗劑可通過(guò)阻斷SDF-1/CXCR4的相互作用與信號傳遞，使骨髓微環(huán)境中高表達的SDF-1對造血干/祖細胞失去趨化性，使其無(wú)法進(jìn)行跨內皮移行并遷移至骨髓龕，從而達到動(dòng)員骨髓造血干/祖細胞進(jìn)入外周血循環(huán)的效果。

公司在研的CGT-1881是一款高效、高選擇性的新一代CXCR4拮抗劑，適用于血液癌患者動(dòng)員造血干細胞進(jìn)入外周血，以便完成造血干細胞的采集與自體移植。相比于已上市的注射藥品，CGT-1881采用口服給藥，有更好的用藥便利性和可及性。

盛世泰科首席科學(xué)官王彤博士表示：“非常高興CGT-1881在不到一個(gè)月的時(shí)間里相繼在中美兩國獲批進(jìn)入臨床，公司也正式開(kāi)啟海外征程。當前，作用于CXCR4的拮抗劑全球還沒(méi)有口服藥物獲批，具有廣闊的市場(chǎng)前景；該靶點(diǎn)的作用機制清晰且已在臨床上被證明有效，并在實(shí)體瘤和血液癌等多個(gè)適應癥領(lǐng)域有應用潛力。希望該藥物的中美臨床試驗均能夠盡快推進(jìn)，早日惠及全球病患?！?/span>

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區創(chuàng )辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗，致力于突破性療法的小分子創(chuàng )新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng )新藥管線(xiàn)，覆蓋降糖、抗癌和罕見(jiàn)病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。