Sirnaomics?Ltd.（“Sirnaomics”，股份代號：2257.HK）是一家行業(yè)領(lǐng)先的專(zhuān)注于探索及開(kāi)發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。

Sirnaomics宣布本公司已獲臺灣地區藥品審批部門(mén)對其新藥研究申請(IND)的監管許可，以啟動(dòng)RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。

本次于中國臺灣開(kāi)展的多中心、開(kāi)放標簽、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗的一部分，旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動(dòng)及抗腫瘤活性。STP705將通過(guò)瘤內注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細胞癌或肝轉移的晚期、轉移性或手術(shù)無(wú)法切除實(shí)體瘤且對標準療法無(wú)效的患者。該研究已于2021年3月在美國啟動(dòng)，本次于中國臺灣進(jìn)行的臨床試驗將于未來(lái)幾個(gè)月內開(kāi)始招募受試者。

Sirnaomics創(chuàng )始人、董事會(huì )主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽(yáng)博士表示：“Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在中國臺灣獲得IND批準是公司將臨床研究擴展至亞洲的重要里程碑。我們相信該臨床研究的結果將加強整個(gè)全球多中心臨床試驗的數據體系，包括未來(lái)位于中國內地的研究。Sirnaomics目前處于開(kāi)發(fā)RNAi新型抗腫瘤療法領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位?！?/span>

“本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機會(huì )以治療在該地區有龐大醫療需求的適應癥，例如肝癌。”Sirnaomics首席開(kāi)發(fā)官龍志峰博士說(shuō)，“中國臺灣的監管機構與臨床試驗醫院以符合國際標準而備受認可。我們期望在未來(lái)幾年可以將更多的腫瘤臨床研究延伸至亞太地區?！?/span>

STP705

Sirnaomics的主要候選產(chǎn)品STP705由分別靶向TGF-β1和COX-2的兩個(gè)siRNA寡核苷酸組成，并與專(zhuān)有的組氨酸-賴(lài)氨酸共聚物(HKP)肽配制而成的納米顆粒制劑。其每個(gè)單獨的siRNA已顯示出抑制其目標mRNA表達的能力，并且可以將這兩個(gè)siRNA結合以產(chǎn)生協(xié)同效應，從而減少促炎性。TGF-β1和COX-2的過(guò)量表達已被明確證實(shí)在腫瘤發(fā)生過(guò)程中起著(zhù)關(guān)鍵的調控作用。

關(guān)于Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段，專(zhuān)注于探索及開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物，用于治療存在醫療需求及龐大市場(chǎng)機會(huì )的適應癥。Sirnaomics是在中國和美國均擁有重要市場(chǎng)地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家將其核心產(chǎn)品STP705的RNAi療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結果的公司。