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安渡生物馬里蘭實(shí)驗室煥新開(kāi)業(yè) 進(jìn)一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

7月21日,安渡生物宣布其位于美國馬里蘭州德國鎮的辦公室暨生物分析和生物標志物實(shí)驗室煥新開(kāi)業(yè)。該實(shí)驗室面積超過(guò)10000平方英尺,下設Ligand-Binding Assay (LBA)、Cell-Based Assay (CBA)、Molecular Biology Assay (MBA)、Flow Cytometry,LC/MS以及樣本管理等功能平臺,擁有各種最新的設備系統,可提供符合《良好實(shí)驗室管理規范(Good Laboratory Practice)》和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(Good Clinical Practice)》的針對各類(lèi)創(chuàng )新治療模式的生物分析和生物標志物分析的服務(wù)。

安渡生物馬里蘭實(shí)驗室煥新開(kāi)業(yè) 進(jìn)一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

從左至右:安渡加州副總裁Kaia Sartori,馬里蘭副總裁Rafiq Islam,COO陳小敏,CTO梁美娜博士;君實(shí)生物執行董事兼COO馮輝博士,海昶生物創(chuàng )始人兼總裁趙孝斌博士,安渡董事長(cháng)兼CEO王冰博士


安渡生物于美國東部時(shí)間7月21日在馬里蘭舉行了一期實(shí)驗室開(kāi)業(yè)內部慶?;顒?dòng),安渡美國和安渡歐洲高管,A2PG高管以及阿斯利康前毒理和病理全球副總裁、安渡生物科學(xué)顧問(wèn)Rakesh Dixit 博士,君實(shí)生物執行董事兼COO馮輝博士,克?;騽?chuàng )始人兼總裁Patrick Liu博士,海昶生物創(chuàng )始人兼總裁趙孝斌博士,科越醫藥高級副總裁崔平博士,西比曼生物高級副總裁黃家琪博士等特邀嘉賓出席。


安渡生物馬里蘭實(shí)驗室煥新開(kāi)業(yè) 進(jìn)一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展


同日,安渡亦簽訂馬里蘭實(shí)驗室拓建協(xié)議,待二期實(shí)驗室在2023年第一季度建成后總面積將超過(guò)20000平方英尺。


安渡生物馬里蘭實(shí)驗室煥新開(kāi)業(yè) 進(jìn)一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

簽訂馬里蘭實(shí)驗室二期拓建協(xié)議

前排從左至右:安渡CTO梁美娜博士,Sheer Partners代表Andrew Davis;后排從左至右:安渡CSO兼臨床藥理A2PG公司CEO Sunny Chapel博士,A2PG總裁Nidal Huniti博士;安渡財務(wù)總監David Roach,加州副總裁Kaia Sartori,COO陳小敏,早期臨床研究高級總監Ryan Criste博士,馬里蘭副總裁Rafiq Islam,董事長(cháng)兼CEO王冰博士

安渡生物馬里蘭實(shí)驗室煥新開(kāi)業(yè) 進(jìn)一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展


安渡生物馬里蘭二期實(shí)驗室場(chǎng)地


安渡馬里蘭實(shí)驗室副總裁Rafiq Islam和團隊向來(lái)賓介紹實(shí)驗室設置、管理流程和服務(wù)業(yè)務(wù)。實(shí)驗室引進(jìn)了最新的儀器設備,如用于高靈敏度免疫檢測的MSD S600,能夠進(jìn)行流式細胞分析的CytoFLEX和Aurora,以及能夠提供精準質(zhì)譜定量檢測的SCIEX Triple Quad 6500+等,他表示:“實(shí)驗室符合GLP/GCLP規范,憑借全新的設施系統及經(jīng)驗豐富的科學(xué)家,安渡能夠為客戶(hù)提供業(yè)內領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)的生物分析和生物標志物服務(wù),大大提升安渡在全球新藥研發(fā)的服務(wù)能力?!?/span>


安渡生物馬里蘭實(shí)驗室煥新開(kāi)業(yè) 進(jìn)一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

安渡馬里蘭實(shí)驗室副總裁Rafiq Islam向來(lái)賓介紹實(shí)驗室


安渡馬里蘭州實(shí)驗室核心團隊成員由多位在生物分析和生物標志物方面具有多年行業(yè)經(jīng)驗的科學(xué)家組成,可以在多個(gè)治療領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)和監管過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)、合規、及時(shí)、有效的相關(guān)服務(wù),如單克隆抗體、雙特異抗體、融合蛋白、酶、肽、ADC、細胞和基因治療、寡核苷酸、疫苗等。


安渡生物馬里蘭實(shí)驗室煥新開(kāi)業(yè) 進(jìn)一步提升全球新藥研發(fā)服務(wù)能力 | 公司發(fā)展

馬里蘭實(shí)驗室運營(yíng)高級經(jīng)理 Thomas Kees向來(lái)賓介紹樣品管理流程


安渡生物CTO兼生物分析和生物標志物總裁梁美娜博士表示:“馬里蘭實(shí)驗室的建成,代表著(zhù)安渡可以為區域和全球客戶(hù)提供全面的生物分析和生物標志物服務(wù)。我們將持續強調合規性、穩健的質(zhì)量和及時(shí)交付,幫助合作伙伴的藥物成功獲批?!?/span>


安渡生物董事長(cháng)兼CEO王冰博士表示:“馬里蘭辦公基地的升級和實(shí)驗室的建成是安渡全球化服務(wù)能力提升的重要里程碑,也是鞏固和提升在轉化和早期臨床開(kāi)發(fā)方面的領(lǐng)先優(yōu)勢的重要成果?!?/span>


目前安渡馬里蘭實(shí)驗室已經(jīng)投入運行并開(kāi)始分析大分子生物樣品,盛大開(kāi)業(yè)典禮將于九月舉行。位于美國加州舊金山灣區普萊森頓的實(shí)驗室正在緊張建設中,預計兩個(gè)月后投入使用。今年初,安渡生物已在中國杭州建成并投入使用占地70000平方英尺的實(shí)驗室。安渡目前也在比利時(shí)開(kāi)始建設實(shí)驗室,相信不久即會(huì )傳來(lái)好消息。


關(guān)于安渡生物

安渡生物是全球領(lǐng)先的轉化和臨床開(kāi)發(fā)新一代CRO。


作為創(chuàng )新藥成功研發(fā)的優(yōu)選合作伙伴,安渡生物為新藥開(kāi)發(fā)在中國和歐美提供符合國際標準的轉化科學(xué)、臨床藥理(A2PG)、監管申報和臨床開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù),包括從臨床前到上市的臨床開(kāi)發(fā)策略和執行,科學(xué)地“選劑量、選靶點(diǎn)、選病人” ,結合全球化執行質(zhì)量標準,提高新藥研發(fā)成功率??蛻?hù)群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng )生物科技公司到跨國制藥企業(yè)。截至目前,安渡團隊已經(jīng)成功為境內外客戶(hù)在歐美完成超過(guò)210+項入市申報(NDA,BLA,MAA)。


安渡生物已在全球多地設有運營(yíng)設施,包括美國的加州普萊森頓(Pleasanton, CA)、密歇根州安娜堡(Ann Arbor, MI)、馬里蘭州德國鎮(Germantown, MD)、弗吉尼亞州里士滿(mǎn)(Richmond, VA),中國的杭州、上海和北京,以及歐洲的比利時(shí)林堡?。↙imburg, Belgium)。


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