2022年9月，國際知名的組織再生領(lǐng)域生物材料的行業(yè)領(lǐng)導者—蓋式制藥Geistlich Pharma，其位于澳洲與新西蘭的子公司，與總部位于悉尼的Tetra公司和總部位于廣州的固新生科技，共同支持蓋式集團的明星產(chǎn)品Bio-oss與后者正在全球開(kāi)發(fā)和注冊的一款全新的生物水凝膠可降解材料（固欣生?/Tetra-Matrix）的聯(lián)合使用。該產(chǎn)品組合的首次嘗試如果獲得積極結果，三方預期將啟動(dòng)正式的商務(wù)合作并聯(lián)合開(kāi)發(fā)配套產(chǎn)品，用于治療各類(lèi)牙槽骨修復與重建的臨床需求。
該聯(lián)合使用計劃將Bio-oss與固新生?在室溫條件下混合，利用固新生?液體狀態(tài)充分混合顆粒狀Bio-oss后，填充入牙槽內并在體內37度環(huán)境下形成凝膠附著(zhù)。研究的幾個(gè)主要目的包括：
1.是否可以實(shí)現牙槽骨的顯著(zhù)生長(cháng)和恢復。
2.減少或者無(wú)需使用口腔膜，是否可以改變現有傳統的操作模式。
3.凝膠的止血效果以及安全性，是否無(wú)需止血流程。
4.材料的降解和吸收情況，是否滿(mǎn)足重建的要求。
根據此前的研究，Bio-oss與固欣生?骨材料均屬于III類(lèi)植入器械，均具有較好的牙槽骨修復重建的作用。此次聯(lián)合使用的探索建立在作用機制的協(xié)同，通過(guò)骨粉增加了固欣生?骨材料的“骨傳導”作用，我們希望為情況嚴重的，或者大面積組織重建的患者提供一種更有效的治療方式。
傳統牙槽骨粉的填充和口腔膜的使用，增加了復雜性和成本。
混合后形成的包括骨粉顆粒的凝膠，形成粘附性較好的”橡皮泥“狀，直接擠注。
關(guān)于蓋式Geistlich Pharma
瑞士蓋氏制藥有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)骨、軟骨以及組織再生領(lǐng)域生物材料的企業(yè)。我們致力于醫療器械和藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，旨在為患者提供更優(yōu)質(zhì)的生活。
在再生醫學(xué)領(lǐng)域，蓋氏全球有700多名員工。蓋氏制藥擁有12家分公司和60個(gè)分銷(xiāo)合作伙伴，其醫療器械和醫藥產(chǎn)品遍及全球90多個(gè)市場(chǎng)。這12家分支機構覆蓋英國、德國、意大利、法國、中國、巴西、韓國、北美、澳大利亞、新西蘭、印度和日本。
蓋氏制藥由三個(gè)事業(yè)部組成：
Geistlich Biomaterials蓋氏生物材料：牙科、口腔、口腔頜面外科；
Geistlich Surgery蓋氏骨科: 骨科、創(chuàng )傷外科、運動(dòng)醫學(xué)和脊柱醫學(xué)；
Geistlich Medical蓋氏醫學(xué): 感染學(xué)、高級傷口護理學(xué)和皮膚病學(xué)。
瑞士蓋氏制藥總部設在瑞士中部的Wolhusen，同時(shí)還另外有一家瑞士工廠(chǎng)。致力于瑞士品質(zhì)，所有的研發(fā)和生產(chǎn)都在Wolhusen總部進(jìn)行。自1899年以來(lái)，骨和膠原產(chǎn)品一直都在瑞士工廠(chǎng)生產(chǎn)。2019年在Wolhusen的擴建工程加強了“一切在同一屋檐下”的哲學(xué)方法，并進(jìn)一步肯定了瑞士工廠(chǎng)的重要作用。
關(guān)于Tetra
Tetra公司由來(lái)自悉尼大學(xué)的技術(shù)人員創(chuàng )立，依托于團隊在大學(xué)研發(fā)的一款創(chuàng )新的溫敏凝膠骨材料，推動(dòng)改技術(shù)與產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。技術(shù)來(lái)源于著(zhù)名生物工程學(xué)家Fariba Dehghani教授和彈性蛋白之父Anthony Weiss教授團隊的聯(lián)合開(kāi)發(fā)成果。自2016年開(kāi)始Tetra建立了“固欣生?在澳洲的首個(gè)GMP的生產(chǎn)車(chē)間并能提供年產(chǎn)10-50萬(wàn)份的規模，Tetra在澳洲完成了“固欣生?的首個(gè)臨床試驗驗證并取得積極成果。
關(guān)于固新生科技
固新生科技是領(lǐng)晟醫療的子公司，是一家專(zhuān)注于骨科藥物及藥械組合開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新企業(yè)，專(zhuān)注于“骨生長(cháng)”相關(guān)的臨床需求，覆蓋硬骨，軟骨和牙槽骨的三個(gè)主要領(lǐng)域。目前研發(fā)管線(xiàn)包括即將上市的兩款藥物，以及在骨缺損治療中顯現明顯效果的兩款固新生?支架材料，以及國內首個(gè)批準臨床的軟骨修復的多肽1類(lèi)新藥。公司團隊由“藥械醫”復合背景的技術(shù)骨干組成，也是國內最早參與創(chuàng )新藥械組合開(kāi)發(fā)的一批技術(shù)人才。公司致力于成為國際化的骨科再生醫學(xué)領(lǐng)域藥物和藥械組合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)。