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潤新生物RX108完成肝癌 II 期臨床首例患者給藥 | 項目進(jìn)展
蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)宣布其在研新藥RX108治療晚期肝細胞癌的 II 期臨床研究近日在復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院完成首例患者給藥。


RX108是潤新生物自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權的1類(lèi)創(chuàng )新藥,是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑,可通過(guò)多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。目前正在中國、澳洲和美國開(kāi)展針對不同實(shí)體瘤的多項臨床研究。


肝癌是我國第四位常見(jiàn)惡性腫瘤,全國每年的新發(fā)病例數約為41萬(wàn),占全球新發(fā)肝癌病例的45.3%。肝癌早期無(wú)明顯特異性癥狀,臨床表現缺乏特異性,確診時(shí)已多為晚期,存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。


本次完成首例患者給藥的臨床研究是一項單臂、開(kāi)放、多中心的 II 期臨床試驗,旨在評價(jià)RX108在經(jīng)過(guò)標準治療失敗或不耐受的無(wú)法切除或轉移的晚期肝細胞癌患者的有效性和安全性。?


復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院孟志強教授表示:“晚期肝癌患者在經(jīng)過(guò)標準的一線(xiàn)或二線(xiàn)的免疫治療、靶向治療或免疫聯(lián)合靶向治療后,病情進(jìn)展快速,臨床上缺乏有效的治療手段。RX108作用機制新穎,不同于已有上市藥物,我們非常期待這項臨床研究能為晚期肝癌患者帶來(lái)一種新的治療方案?!?/span>


潤新生物總裁兼首席執行官錢(qián)向平博士表示:“非常高興RX108在晚期肝細胞癌適應癥的臨床 II 期試驗能夠順利啟動(dòng)和入組,公司正在全球積極開(kāi)展RX108治療不同實(shí)體瘤的臨床研究,我們會(huì )全力推進(jìn)RX108的臨床開(kāi)發(fā),爭取為患者提供新的治療選擇?!?/span>


關(guān)于潤新生物

蘇州潤新生物科技有限公司位于蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,是一家專(zhuān)業(yè)從事創(chuàng )新藥物研發(fā)的高科技公司,由在生物醫藥領(lǐng)域擁有多年豐富經(jīng)驗的歸國技術(shù)團隊創(chuàng )建。公司以自主開(kāi)發(fā)的靶向藥物發(fā)現平臺為基礎,專(zhuān)注腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng )新藥物的研制,已有3個(gè)抗腫瘤創(chuàng )新藥物在中國、美國、澳大利亞等國進(jìn)行臨床試驗。公司立志把有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥物推向國際市場(chǎng),力爭成為創(chuàng )新領(lǐng)先的生物醫藥企業(yè)。更多信息請瀏覽官網(wǎng):www.neupharma.com。


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