該研究達到首要研究終點(diǎn)和多個(gè)關(guān)鍵的次要研究終點(diǎn)，從而揭示HTD1801治療 PSC的有效性和安全性。臨床終點(diǎn)指標中，血清堿性磷酸酶（ALP）是一種與PSC 疾病嚴重程度密切相關(guān)的關(guān)鍵生物標志物。研究數據顯示，相較安慰劑組，HTD1801治療組患者的ALP水平都顯著(zhù)降低。此外，HTD1801治療明顯降低丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）和 γ-谷氨酰轉移酶（GGT）。這進(jìn)一步支持HTD1801對PSC的治療潛力。在本研究中，PSC患者未出現由研究藥物導致的嚴重不良反應，對HTD1801表現出良好的安全性和耐受性。

美國西北肝臟研究所所長(cháng)（Liver Institute Northwest）兼牽頭研究者、醫學(xué)博士 Kris Kowdley教授表示：“PSC 的治療存在巨大的未滿(mǎn)足需求。本次研究中，HTD1801 對ALP改善和優(yōu)異的安全性彰顯該化合物可預期的成藥前景。此外，本項試驗結果為未來(lái)開(kāi)展HTD1801治療PSC的進(jìn)一步確證性研究奠定了堅實(shí)的基礎?！?/span>

君圣泰創(chuàng )始人兼首席執行官劉利平博士表示：“我們的研究結果發(fā)表在《美國胃腸病學(xué)雜志》令人鼓舞。很高興與大家分享這個(gè)消息。PSC目前尚無(wú)獲批藥物。廣大患者迫切需要有效的治療方法。該研究積極的數據結果為我們繼續推動(dòng)HTD1801治療PSC的相關(guān)研究工作提供了有力支持。相信在治療期更長(cháng)的臨床研究中，HTD1801將為PSC患者帶來(lái)進(jìn)一步臨床獲益?！?

關(guān)于原發(fā)性硬化性膽管炎

原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）是一種慢性、進(jìn)行性肝病。其特征為肝臟內膽管和/或外膽管出現進(jìn)行性炎癥和纖維化，進(jìn)而導致多灶性膽管狹窄。多數患者最終會(huì )發(fā)展為肝功能衰竭、肝硬化，同時(shí)患惡性腫瘤的風(fēng)險明顯增加。PSC患者多伴發(fā)包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病在內的炎性腸?。↖BD）。大量研究證明腸道菌群失衡在疾病的發(fā)病和進(jìn)展中至關(guān)重要。目前，PSC尚未獲批有效治療藥物，存在巨大的未滿(mǎn)足需求。肝移植是目前對于PSC晚期患者唯一有效的治療方案。

關(guān)于君圣泰

君圣泰是一家全球一體化的臨床階段生物技術(shù)公司，專(zhuān)注代謝性疾病、消化系統疾病等領(lǐng)域的重大未滿(mǎn)足臨床需求。在經(jīng)驗豐富的國際化高管團隊和世界一流的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )的領(lǐng)導下，公司立足源頭創(chuàng )新，以患者的綜合臨床獲益和整體健康改善為目標，開(kāi)發(fā)“First-in-Class”多靶點(diǎn)原創(chuàng )新藥。

基于自主知識產(chǎn)權，公司已構建豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中，核心品種創(chuàng )新藥HTD1801正在全球推進(jìn)多項中、后期臨床試驗，開(kāi)發(fā)2型糖尿?。═2DM）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、嚴重高甘油三酯血癥（SHTG）、原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）等適應癥。作為同類(lèi)首創(chuàng )的多靶點(diǎn)新分子實(shí)體，HTD1801被美國FDA授予2項“快速通道資格認定”、1項“孤兒藥資格認定”，并獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項支持。

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