近日，致力于利用組合技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè)，勤浩醫藥宣布，由勤浩醫藥申報的1類(lèi)新藥ERK1/2抑制劑GH55臨床試驗申請已經(jīng)通過(guò)美國食品藥品監督管理局（FDA）審評。GH55是勤浩醫藥第二個(gè)獲批在美國開(kāi)展臨床試驗的創(chuàng )新藥物。

GH55是一個(gè)雙機制ERK1/2抑制劑，它在抑制ERK1/2激酶活性的同時(shí)，能夠抑制MEK對于ERK1/2的激活，防止由于負反饋調節造成的耐藥。臨床前研究表明，GH55具有極高的活性和選擇性，對多種不同的KRAS或BRAF突變腫瘤都有良好的體內藥效，且代謝性質(zhì)優(yōu)異，口服生物利用度高，安全性良好，具有較大的安全窗，是一個(gè)極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物。目前，全球范圍內尚無(wú)ERK1/2抑制劑上市。

勤浩醫藥創(chuàng )始人&CEO王奎鋒博士表示：“勤浩醫藥1.0管線(xiàn)圍繞RAS/MAPK信號通路深入布局了多個(gè)產(chǎn)品，SHP2抑制劑GH21已由戰略合作伙伴滬亞生物國際在美國開(kāi)展臨床。此次GH55美國臨床試驗申請的獲批，標志著(zhù)勤浩醫藥在國際化戰略布局上又邁出了重要一步?！?/span>

勤浩醫藥首席醫學(xué)官汪海丹博士表示：“GH55美國臨床試驗申請的獲批，也為RAS/MAPK信號通路聯(lián)合用藥的開(kāi)發(fā)提供了更多選擇。對目前尚無(wú)有效治療手段的KRAS多種突變和其下游異常的腫瘤患者，GH55與GH21的聯(lián)合用藥極具潛力，我們期待這些創(chuàng )新能為全球患者帶來(lái)更持久的獲益?！?/span>

關(guān)于ERK1/2

ERK1/2（Extracellular signal-regulated kinase1/2）是細胞外調節蛋白激酶，處于RAS/MAPK信號通路的下游，參與細胞的增殖和存活,涉及包括分化細胞中的減數分裂，有絲分裂和有絲分裂后功能調節在內的功能。許多不同的刺激物，包括生長(cháng)因子，細胞因子，病毒感染，異源三聚體G蛋白偶聯(lián)受體的配體，轉化劑和致癌物，都能激活ERK蛋白。抑制ERK1/2的活性能夠解決由上游激活突變（如KRAS突變）造成的腫瘤增殖，多種KRAS突變目前尚無(wú)任何有效治療手段，臨床需求巨大。

關(guān)于勤浩醫藥

勤浩醫藥是一家專(zhuān)注于全球領(lǐng)先的小分子抗腫瘤新藥開(kāi)發(fā)的生物科技公司，公司管理層擁有多年企業(yè)管理、新藥研發(fā)、臨床醫學(xué)研究經(jīng)驗，致力于突破“難以成藥”靶點(diǎn)，聚焦原始創(chuàng )新。勤浩醫藥著(zhù)力打造獨具特色的創(chuàng )新藥物研發(fā)體系，建立了基于結構生物學(xué)的構效關(guān)系研究平臺，基于靶點(diǎn)研究的早期藥物篩選平臺以及涵蓋藥效、代謝和安全性研究的臨床前評價(jià)平臺，形成了以靶向抗腫瘤品種為核心的產(chǎn)品管線(xiàn)。得益于自身完整的創(chuàng )新藥物研發(fā)戰略規劃及實(shí)施能力，勤浩醫藥與國際生物創(chuàng )新藥企滬亞生物國際成功簽署SHP2抑制劑GH21的海外權益轉讓?zhuān)屩袊膭?chuàng )新藥物擁抱全球市場(chǎng)。